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后“4+7”时代：仿制药立项被砍

步入年月，医药江湖风波不断。首先是一批辅助用药目录密集流出。以河北石家庄为首，一份经过专家库专家评议产生的《石家庄市辅助用药专家评议结果目录》显示，包括磷酸肌酸脑苷肌肽丹参川穹嗪等在内的品种被明确界定为“辅助用药”，紧接着，河北邯郸唐山邢台秦皇岛保定等多个地市也陆续有辅助用药名单发布。备受行业关注的“国家版辅助用药目录”自年底便开始持续发酵，但截至目前尚未有官方版本的国家目录出台。但尽管如此，从各地不断进行的动作来看，其释放的信号已经不言而喻其核心根本，一则在于医保控费；二则在于净化整合行业环境

2019/5/9 11:13:24



药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27



医疗纠纷新规6月实施设医调委助力遏制’医闹’

关于医疗纠纷的解决途径，办法指出医患双方当事人有种选择，包括自行协商解决；向医疗纠纷人民调解委员会申请调解；向卫生行政部门申请行政处理；向人民法院提起诉讼；法律法规规章规定的其他途径。其中，医疗纠纷赔偿金额在万元以上的，公立医疗机构不能与患者或者其近亲属自行协商处理。省医调委在各地的分支机构建设稳步推进，截至昨日，共建立地市医调委个，设立县（区）工作站个，包括肇庆市医调委阳江市医调委清远市医调委茂名市医调委河源市医调委云浮市医调委汕头市医调委等地市分支机构和从化南海三水高明连州等县（区）级工作站

2013/6/4 21:06:46



总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见一食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品

2016/9/27 19:31:01



没有保质期的食材可以无限期保存吗？专家一图解答

2021/9/6 9:13:20



总局关于10批次食品不合格情况的通告（2017年第225号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品水果制品特殊膳食食品食用农产品酒类和蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况肉制品批次，不合格样品批次。水果制品批次，不合格样品批次。特殊膳食食品批次，不合格样品批次。食用农产品批次，不合格样品批次。酒类批次，蜂产品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）天猫克拉古斯旗舰店（经营者为沈阳克拉古斯食品有限公司）在

2017/12/26 17:25:01