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新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



酸奶有益健康也要注意方式

酸奶和酸奶饮料可不是一回事儿，酸奶是由优质的经过乳酸菌发酵而成的，本质上属于牛奶的范畴，而酸奶饮料，只是饮料的一种，不再是牛奶，二者的营养成分含量差别很大，酸奶饮料的营养只有酸奶的左右，按照乳品行业的规定，克的酸奶要求蛋白质的含量克，而酸奶饮料的蛋白质含量却只有克左右，当然酸奶饮料可以作为消暑解渴的饮品，它在解渴的同时还有一定的营养价值，但是绝不能代替牛奶和酸奶。酸奶不比牛奶更营养，很多人都认为牛奶经过发酵变成酸奶后会更有营养，然而事实上从营养价值的角度来说，两者差异并不是很大，不过酸奶更易于消

2013/4/5 11:41:23



国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



世界卫生组织推出低收入国家非传染性疾病战略

世界卫生组织日推出低收入国家如何防治癌症心脑血管疾病糖尿病等非传染性疾病的战略。根据世卫组织在日内瓦和纽约同时发布的战略报告，应采取的措施包括对烟酒课税，室内及公共场所禁烟，及时发布卫生信息和健康警告，减少食物中盐分及反式脂肪成分，提高公众健康饮食和加强运动的意识等。世卫组织还建议对易患心脑血管疾病的高危人群进行辅导，对妇女进行宫颈癌筛查，实施乙肝疫苗接种等。根据世卫组织的报告，非传染性疾病已成为当今世界最大的致死病因，全球因非传染性疾病而死亡的人口八成生活在中低收入国家。尽管面临非传染性疾病对

2011/9/20 17:45:12



官宣：新一轮医保目录调整将启动！

国务院新闻办公室于月日（星期二）下午时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任李斌和财政部国家医疗保障局国家药品监督管理局有关负责人介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。国家卫生健康委副主任李斌财政部税政司负责人徐国乔国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军国家药监局药品注册司司长王平出席发布会。国家卫生健康委副主任李斌癌症用药保障力度加大在回答记者提问之前，李斌首先作了发言介绍。他说，癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题，近年来我国癌症发病率死亡率呈逐年上升

2019/2/20 14:37:23



怀孕期间服用中（成）药也要注意

很多孕妇在怀孕期间生病，都认为中药没有毒副作用，便不加选择的进行使用，然而是药三分毒，中药也不例外，孕期要慎用的中（成）药主要有以下几种。清热类具有清热解毒清热解毒泻火等功效的中（成）药，如六神丸，孕早期服用可引发胎儿畸形，孕晚期服用易致智力低下等，含有牛黄等成分的中成药，因其攻下泻火之力较强，易致孕妇流产，常见如牛黄解毒片片仔癀败毒膏消炎消炎解毒丸等。消导类具有消食导滞消痞化积作用一类的中成药，如槟榔四消丸九制大黄丸清胃中和丸香砂养胃丸大山楂丸等，都具活血行气攻下之效，易致流产。理气类具有疏畅

2013/5/14 15:27:58