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中美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（）获批上市吸引笔者眼球。月日，英国宣布注射液注射液在瑞典丹麦等个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。当然，全球其他区域在年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力；欧盟则收获了个孤儿药且生物类似药审批更为灵活；国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较为缓慢。美国看点首个抗体药“全能”的抗丙肝药第二个上市的生

2016/7/22 9:20:54



江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险防控措施，防止类似事件的再次发生，切实保障公众用药安全，江苏省局就进一步加强药品质量监管工作提出三项要求。一是督促企业严格落实产品质量安全主体责任。要求企业切实把药品质量安全放在首位，严格按照药品要求组织生产，确保所生产药品

2015/5/7 10:24:01



【格局】未来3~5年医药分销行业走势：区域龙头稳固、民企大整合、中小型企业迅速消亡

新医改带来的医保扩容从支付端催生了医药行业近年来的爆发性增长。然而，医保控费和招标降价的推行力度越来越大，这也让整个医药行业的增速趋缓。从医药分销本身的角度来看，行业营收增长放缓，监管要求提高，资金需求规模提高，竞争加剧，必然带来市场份额进一步集中。招标限价压力之下，虽然医药分销行业不是受影响最大的产业链环节，但其毛利仍有趋于下滑的压力。一方面，医药分销必须做到专业化精细化和信息化运营以降本增效，另一方面，医药分销公司也需积极开拓高毛利的新业务，包括供应链的服务延伸专科药品配送医疗耗材配送等，由

2016/3/23 9:19:57



医商合作新模式值得关注

今年月，北京医药股份有限公司与天坛医院共同推进的“医院药库社会化管理”的新合作模式正式运行。在这一模式下，具有现代物流配送管理经验的北医股份负责天坛医院药库的管理和服务。这意味着医药流通企业与医院之间传统的贸易关系，发展出一种新型的合作关系，商业公司正在尝试着为医院提供更广度和更深度的服务。经过个月的运行，双方的配合已日趋流畅。合作共赢的成效显现流通企业以延伸服务，与医院建立新型客户关系，推动行业进步；医院将非医疗专业的配套环节，交由专业企业提供社会化服务，集中优势从事医疗专业服务。医院药库委托

2010/8/17 18:09:41



重磅阿尔茨海默药在华获批！

近日，国家药监局发布通知批准卫材公司（）申报的仑卡奈单抗注射液注射液（商品名乐意保）上市，该药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。该药物在中国的定价尚未公布。根据去年月日本公布的官方定价，一名患者全年治疗费用约为万元人民币。通知原文近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的仑卡奈单抗注射液（商品名乐意保）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2024/1/11 9:52:34



卫健委发布：132种医械产品要进口（附名单）

种医疗设备，纳入《进口产品清单》。进口产品目录清单出炉近日，据广东省卫健委消息，为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，经有关单位自主申报，卫健委组织专家统一论证，形成了年省级卫生健康机构进口产品目录清单。从清单的内容看，共项，其中包含种医疗设备种试剂。严格管控采购进口产品国家对于进口产品的采购，要求十分严格。据《财政部关于印发政府采购进口产品管理办法的通知》显示，国家部位对政府采购进口产品管理十分严格，具体来看划定概念。进口产品是指采购单位

2019/9/6 9:15:47