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食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



全球首个口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准

赛诺菲及旗下健赞月日宣布，已批准胶囊胶囊，用作特定型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法。不适用于经基因检测证实对代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划在未来一个月内将推向市场。目前，酶替代疗法是戈谢病的标准治疗方案，患者需终身定期每周注射一次接受静脉输注。分析师预计，作为首个口服治疗药物，将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，成为型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。赛诺菲花了足足年时间，终于研制成功首个口服戈谢病药物，该药的临床项目，是有史以来在戈谢病群体中开展的最大规模临床项目，涉

2014/8/21 16:27:01



四川省副省长陈文华调研中药材种子种苗雅安主基地建设

近日，四川省副省长陈文华率队深入雅安市调研国家基本药物所需中药材种子种苗繁育四川基地雅安主基地建设情况。调研组一行详细了解了基地的功能定位规划布局项目实施等情况，听取了基地建设雅安中医药产业发展等情况汇报，对基地建设工作给予了充分肯定。调研时，陈文华强调，国药雅安主基地体制优重建快品种多融合度高，发展空间广阔潜力巨大。雅安市政府等三方要共同规范完善基地建设，做好验收准备工作要进一步充实中药材种子种苗繁育品种，提升科研水平，制定种植规范，凸显基地的示范效应要做好种植加工推广销售使用等环节的无缝衔接

2015/12/9 12:10:01



医疗器械前进需以平等机会作为推动力

某一个行业表现出创新态势其原因既可以从内部寻找也能从外部环境中获悉，内在的因素多数都是利益驱动，而外部环境则很可能是压力所致。我国的医疗器械行业创新发展从内在因素上来说利益驱动能力稍显疲弱，因为在低端医疗器械领域依然能拥有较多利益收获，这主要还是源于我国的医疗市场规模过大以至于其缓冲能力过强，这也是很多医疗器械厂商在底层能长期混迹生存的一个重要因素。至于上层高端医疗器械考虑到风险以及失败的可能性其还无法激发出足够的动力。当然从资本市场角度来看高端医疗器械概念的企业受关注度还是比较高的，这说明了市

2013/8/17 9:57:58



白云山等6企业营收过百亿 43家大型药企上半年业绩PK

近日，多家医药上市公司发布了上半年财报。《医药经济报》记者统计了截至月日公布的半年报，对总营收超过亿元的大型药企半年报营收和利润情况进行了分析。强者恒强亦有危机在统计范围内，有家企业半年营收过百亿元人民币。其中，白云山以亿元的销售额居首位；复星医药（亿）和云南白药（亿）分列二三位。中国生物制药石药集团和恒瑞医药的半年营收均突破百亿元。主营业务增长方面，白云山营收同比大增，实现在大基数上的销售额翻番；东阳光药营收增长，超过亿元；另外海思科增速超过，亦可谓势头迅猛。据白云山半年报分析，其业绩大幅增长

2019/9/3 9:25:25



李冠民等3人被批准享受政府特殊津贴

近日，经国务院批准，人力资源社会保障部印发了《人力资源社会保障部关于公布年享受政府特殊津贴人员名单的通知》（人社部函号）。我局评选推荐的李冠民（中国食品药品检定研究院）王春仁（中国食品药品检定研究院）江德元高级研修学院等名同志被批准为享受年政府特殊津贴的人员。政府特殊津贴制度是党和政府对广大专业技术人才高技能人才的关心和爱护，也是加强高层次高技能人才队伍建设的一项重要举措。政府特殊津贴获得者被称为享受国务院特殊津贴专家是专业技术人员的极高荣誉。截至目前，总局共有名享受政府特殊津贴的在职人员。

2015/2/15 13:44:01