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药品专利：不必谈之变色

《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》年第号中，颇受争议的是一点就是专利“药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。”“号文”虽然没提专利，但是药品注册法规里面还是有相关的专利申报要求。为此，我们有必要梳理一下药品专利的相关法规，理清因果关系。妥协期法规为世贸而生说起专利，需要先讲一下我国早期专利法的妥协《药品行政保护条例》。中国年间的《专利法》不保护药品的知识产权，于是年月颁布《药品行政保护条例》。年正是“十四大”正式提出“中

2015/8/27 9:16:40



中西药物领域创新理念对比

符合市场消费者需求的产品才能长久地保持着较高的市场吸引力，反之那些依靠吃老本来生存的产品终将被市场所遗弃。同样在药物领域推陈出新这个理念就显得更为重要，一方面推出新产品是为了满足消费者对于新事物的需求以及市场竞争的必然，另一方面则是疾病病菌是在不停的变化，只有推出新产品才能不断克服新出的病种。由此可见人类疾病的发展史与药物的发展史基本是可以重合的，两者都是向着愈加复杂的层次前进，而药物还要始终保持着领先的优势才能确保人类的基本健康。而在化学制药为代表的现代药物体系之中其创新发展的成绩是有目共睹的

2013/5/19 12:47:07



药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布

为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。特此通告。辽宁省药品监督管理局年月日药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）一适用范围辽宁省内药品上市许可持有人药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查常规检查有因检查等

2021/2/22 9:10:51



医药流通业大清查史上最严 过半商业将死掉

在医药生产企业迎来最严格的认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。月日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》全国共有家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共家。在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。“在山东非法经营疫苗案事发之后，国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题，先推出了两票制试点，如今让企业

2016/6/29 9:12:35



中美将进一步加强食品药品监管合作

在月日广州举办的第届中美商贸联委会上，中美双方同意就食品安全联合打击网络售卖假药药品和医疗器械审批执行评估和临床试验开展化妆品监管对话等领域加强合作，切实保障人民健康。汪洋副总理与美国商务部长普利茨克贸易谈判代表佛罗曼共同主持了为期三天的会议，吴浈副局长代表总局参会。在会议结束后举办的媒体见面会上，吴浈副局长向记者介绍了本届联委会中美两国在食品药品监管领域达成的上述共识，并强调打击网络售卖假药是中美两国药品监管机构义不容辞的责任，双方为此将继续开展合作。

2015/11/26 16:18:01



美国科学家成功研制速效减肥药

美国科学家发明一种速效减肥药。在老鼠身上试验后，使肥胖老鼠在一周内减掉近一半脂肪。但这种药是否适用于人类有待进一步研究和临床试验。科学家说，肥胖症患者可能需要等待年。美国印第安纳大学理查德迪马尔希和同事用胰高血糖素和胰高血糖素样肽这两种天然激素合成一种人工激素，给老鼠服用。研究人员在一周后发现，普通老鼠体重减轻，肥胖老鼠则减轻；一个月以后，普通老鼠体重减轻，肥胖老鼠减轻。迪马尔希说，尽管这种药目前只在老鼠身上做过试验，但试验结果指出了一种治疗肥胖症和糖尿病的新方法。英国《每日邮报》日援引他的话报

2009/7/20 10:03:33