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总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

浙江省食品药品监督管理局鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。食品药品监管总局年月日

2017/12/6 18:43:01



又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



国务院正式发布，国家带量采购试点方案

月日，国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国办发号。采购金额，提前预付不低于保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。总额控制药占比一品两规等不得影响中选药品使用压实医疗机构责任，确保用量。鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，各有关部门和

2019/1/18 11:56:31



老年人应注射高剂量流感疫苗

“随着人们年龄的增长，他们的免疫系统变弱。”卡伦说，代理主任的生物制品评价和研究中心于年批准。“这是第一次使用较高的剂量，以诱导更强的免疫反应，目的是更好地保护老人对季节性流感的流感疫苗。”如果你是岁以上，你可能要考虑获得“超级”流感疫苗。美国食品和药物管理局已批准高剂量，灭活流感病毒的人年龄岁及以上的疫苗，以防止流行性感冒（流感）引起的疾病。老年人有距离感，从而导致在美国人死亡，每年根据疾病控制中心的严重并发症的风险最高。由于老年人往往有减弱的免疫反应，包含流感抗原的四倍，较其他流感疫苗量。它

2011/11/23 16:33:51



最大三家中药配方颗粒药企被地方保护“潜规则”

药经理人获得行业人士独家爆料月日，在浙江销售中药配方颗粒的华润三九天江药业广东一方制药（后两家药企均属于中国中药集团旗下）家企业标书被当地二级综合医院退了回来，至于原因，院方给出的解释是“省里有文件，不允许外省中药配方颗粒企业在浙江二级综合医疗机构投标。”真的吗地方行政指令可以这样堂而皇之的地方保护据药经理人获得的《浙江省中药配方颗粒临床试用备案表》中，年的文件与年月日公布的文件，有一句之差年，外省中药配方颗粒企业只允许在三级及二级甲等中医院的医疗机构中进入招采环节；而年，该规定则是二级（含）以

2017/4/20 9:03:46



我国中药材实施可持续发展的措施

在今年四月份发布了首个关于中药材的保护计划，在这一计划中提出了中药材市场发展的明确意见，比方加速中药材中药材的基地建设，这是一种中药的开展并实施计划最主要一步。中药是中国的主要资源，由于中国各地的中药材资源的生长分散状况不一样，所以对中药材基地化建造时一定要因地制宜，依据不同地区的特点进行建设，并保证措施，积极引入社会资源来支持基地的建设与发展，并形成紧密的出产和质量管控系统，以此来保证药材的质量。中药材要想长足发展，就必须走集约化及规范化之路，国家应当适当放宽有关方针，在技能上资金上方针上都予

2015/8/9 23:28:09