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食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



42种新型抗癌药临床应用须“守规矩”

近年来，抗癌新药在我国上市的脚步日益加快，且随着种抗癌药纳入国家医保等惠民新政落地，患者对药物的可及性也越来越高。规范新抗癌抗癌药的应用，纳入国家监管部门的视野。月日至日，为第届全国肿瘤防治宣传周。记者获悉，即日起，由国家卫生健康委发布的我国首部《新型抗肿瘤抗肿瘤药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）进入“普法期”，该原则涉及种新型抗癌药，将指导临床规范合理用药，坚决打击抗癌药滥用。重点聚焦“用得好药”规范抗肿瘤药物的临床应用肿瘤已成为威胁人民群众健康的主要疾病。数据显示，每年全国恶性肿瘤发

2019/4/18 11:40:04



血制品前三品种揽八成市场！各自增速有多猛？

生物制品批签发年报显示，年我国签发疫苗批，约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。通过年报数据可了解国内疫苗血液制品市场需求和供应情况。年，国内样本医院血液制品市场排名前三位产品是人血白蛋白人免疫球蛋白重组人凝血因子，市场总体呈高增长态势。值得关注的是人血白蛋白销售额达亿元，样本医院用药排名第位；人免疫球蛋白销售额为亿元，样本医院用药排名第位，这是国内血液制品市场超亿元和亿元两个重磅产品。年新版医保目录中部分血制品增加了适应症，未来该行业仍将具有较高成长性。下面利用国内样本医院

2017/9/1 9:09:29



假冒保健品：厂家假冒成分假冒

在近日调查的种假冒保健食品中，其中有两种假冒保健品牵涉到了浙江企业。分别是瑞草牌苦瓜蜂胶胶囊以及润龙牌倍力乐胶囊胶囊。经国家食品药品监督管理部门检验机构证实，这两种保健品均含药物化学成分，为假冒保健食品。瑞草牌苦瓜蜂胶胶囊的产品，标注的生产厂家为北京美康生物科技有限公司，由浙江新昌天然保健品有限公司监制，检验出非法添加了格列本脲罗格列酮以及二甲双胍苯乙双胍这种成分。润龙牌倍力乐胶囊也被非法添加了西地那非成分。同时，这两个生产厂家也是假冒的。润龙牌倍力乐胶囊的生产厂家为武汉润龙医药科技有限公司，不

2013/6/24 17:04:35



南京5家药房取得网上药店资质 实现网上售药

在这个电子信息发达，网络普及的社会中，几乎所有的事情都可以交给网络来完成，买药也如此。现在很多药商都希望把药店搬到网上去，但只有少部分药店实现了，首先要取得网上卖药的资质，达到相关标准才行。不过，南京就有几家药店如愿以偿了，另外还有几家药店正静观其变，不敢轻易下决定。在网上买药是一件很方便的事情，可以省去很多的麻烦之处，就连去医院看病之后，也可以到网上买药，既不耽搁病情的治疗，还能享受到网上实惠的药价，更不用再医院排长龙拿药。但是，想要把药店搬到网上去，需要经过相关部门的审批，并且要具备相关的条

2014/12/17 21:44:07



药品在基药制度下走优质价廉路线

据了解，我国的基本药物目录在不断增补，已经达到了三百多种。再加上一医保品种药品，基本药物已经覆盖了老百姓的基本用药。医药招商网表示在基本药物制度实施的大环境下，药企若能找到价格和质量的最佳平衡点，就意味着又抓住了一个市场机会。在“油价涨，药价降”的大背景下，基药招标的中标价远低于正常生产成本的例子不断出现。这在引发人们对此类中标药品质量安全的隐忧之外，也使人们重新审视对何为“最便宜的药”的定义，而国内制药企业也因此屡屡发声“生存难”“制药企业只要专注于质量和疗效，利润就会源源不断地来。”在医药代

2011/8/8 19:27:28