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连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

月日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。片公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局以下简称“国家药监局”核准签发关于片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。片是一种新型高效选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液注射液公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，

2024/8/12 10:13:36



总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（）正压通气治疗机大型蒸汽灭菌器腹膜透析机医用内窥镜冷光源振动叩击排痰机等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医学图像存储传输软件（）注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通

2016/3/3 18:02:01



我国全球药品外包发展迅速

环球医药信息网从中国医保商会获悉，据统计年，我国西药制剂出口继续保持良好的增长态势，出口额为亿美元，同比增长，在全球金融危机仍在延续的背景下，出口额再创历史新高；出口数量为万吨，同比增长，出口平均单价同比微降，总体上呈现“量增价稳”的良好局面。政策效应显现出口震荡盘升年以来，我国应对金融危机促进出口发展政策效应逐步显现，特别是年月日后，我国西药制剂出口退税率由提高到，极大地鼓舞了医药进出口企业的士气。上半年西药制剂单月出口额一直在低位徘徊，从下半年开始，西药制剂单月出口额均在亿美元以上，月份单月

2010/9/20 23:10:38



湖南卫健委：34个药品断货

月日，湖南省卫生健康委发布文件，要求做好短缺药品供应保障有关工作。文件显示，根据原省卫生计生委等九部门《关于印发湖南省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案的通知和年度湖南省短缺药品监测哨点上报数据，省短缺药品监测预警中心（中南大学湘雅医院）形成了以急抢救药品为主的《湖南省年医疗机构短缺药品清单》，共品规。文件显示，个品规的药品中，有个药品断货利巴韦林分散片盐酸布比卡因注射液注射液注射用甲氨蝶呤个药品供应不足，有个产品暂无替代药品，个药品可以用相同通用名药品替代，个药品可以用功效相同或相近的不同通

2019/2/25 14:42:02



商务部：加快推进中药材物流体系建设

近日，商务部下发了一份关于中药材物流体系的《通知》，其中提到从多方面入手，快速的建立起中药材中药材物流，争取在未来五年里，建成一站式的物流体系，成为现代社会中最完善，最齐全，最先进的物流模式。从很久以前开始，中药材物流在建设方面就得到了很优越的发展，但其中无法避免一些不良因素的存在，例如；生产，包装，储存等等，都还达不到相关的标准，更不够集中，服务质量也得不到提高。只有让这些问题得到了解决，才能让中药材物流体系发展的更快，并且还能进一步提高中药材的质量。据通知，商务部决定从多个方面入手，快速的实

2015/1/11 23:29:33



生产批件未获批 岳阳兴长“胃病疫苗”光环褪色

“胃病疫苗”无疑是岳阳兴长身上最大的概念光环。这个由岳阳兴长在年涉足的项目，为公司凝聚了无数的光环和目光。期间，项目历经“引资纠纷”“增资失败”“技术方撤离”等诸多艰难。年月，胃病疫苗药品批准文号注册申请获受理今年月下旬，国家食药监局完成审批的消息传出，资金疯狂涌入，押宝“首列胃病胃病疫苗获批”。现如今，审批结论终于曝光，但与市场预期存在不小的差距。审批结论低于预期据岳阳兴长月日晚间公告称，公司参股子公司芜湖康卫生物科技有限公司以下称“芜湖康卫”于月日前往安徽药监局领取了国家食药监总局关于“口服

2017/2/8 9:23:58