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食品药品监管总局下发指导意见指导食用植物油生产企业建立食品安全追溯体系

为强化食用植物油生产监管工作，近日，国家食品药品监管总局下发《关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见》，目的是通过指导食用植物油生产企业建立食品质量安全追溯体系，实现产品可溯源安全可追踪风险可管控，不断提高企业食品安全管理水平，保障食用植物油产品安全。《意见》提出，食用植物油生产企业食品质量安全追溯体系信息记录重点包括原料验收信息生产过程信息产品检验信息产品销售信息人员设备信息等。特别是针对食用植物油常见风险隐患和掺杂造假等，提出了黄曲霉毒素控制苯并（）芘控制和物料平衡信息记录等要求。

2016/1/7 18:47:01



食品药品监管总局办公厅关于注销北京同仁堂健康药业股份有限公司杞黄降糖胶囊药品批准文号的通知

北京市食品药品监督管理局你局《关于北京同仁堂健康药业股份有限公司申请撤销杞黄降糖胶囊批准文号相关事宜的报告》（京食药监药注号）收悉。根据《药品注册管理办法》及有关规定，同意注销该公司杞黄降糖胶囊药品批准证明文件及批准文号国药准字。请你局告知相关企业。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/12/2 15:02:01



医药行业合规营销需要对应土壤环境

违规商业行为之所以屡屡出现就是因为其存在极高的利益诱惑，在不合理的市场环境之中经营者极易被利益所驱使从而选择利益极高的违规操作方式，这一方式虽然理论上面临政策法律风险但是只要利益足够经营者依然甘冒风险，比如医药行业的市场开发一般来说是走招投标道路或者是招商路线，这些都是合规的运营方式，但是有时候迫于业绩压力部分企业对于市场销量会有极大的需求，此时通过正常的渠道方式是很难实现目标的，因此采用利益输出的手段自然被放入考虑范畴。向目标市场投放一定的利益然后以此换取市场销量就是惯用的违规营销方式，这方面

2013/11/6 22:26:34



药品招标品规数大降87％，医药企业怎么办？

近日，医药微信圈疯传某省在制定药品招标目录的过程中，大规模削减药品品规，削减幅度超过，中药品种的品规数削减更明显。相信不仅是上述省份，应该说所有省份都将面临招标目录“缩水”的命运。药品招标的品规数减少是大趋势我们先来看一组数据。以下是笔者随便挑选的两个已完成新一轮药品招标的省份，新一轮的中标品规数与上一轮的对比。可见，品规的削减的幅度惊人。所以，传闻中某省正在制定的招标目录，品规数被削减可以说是家常便饭而已。为何招标品规数会被削减根据号文规定，“省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依

2015/9/15 15:54:07



药价全松绑箭在弦上 会否迎来涨价“狂欢”

“这是一个动荡的年代，也是一个最好的年代”，国内一家券商首席研究员如是评价呼之欲出的药品价格放开管制政策。由新近召开的全国物价局局长会议上传出的“药品价格将全部放开”的消息，最终被确认为国家发改委已经向各省及部分企业下发了征求意见稿，拟全面放开药品价格管控。这一消息被一些行业人士视为发改委价格司给医药界带来的福音。而这一福音能否成真，仍没有确切消息。不过，南都记者采访中了解到，业内已普遍认为药品价格若全部放开最终将深度影响医药全产业链的每一个环节。未批之前仍有不确定因素依照征求意见稿，在国家发改

2014/11/7 11:09:32



第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选

多个注射剂，已满足国采条件年月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。药品数据库显示，截至月日，已有个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家家的品种有个，分别为左乙拉西坦（家）帕瑞昔布（家）注射用硼替佐米（家）白蛋

2020/11/23 9:24:44