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国办再发重磅文件，新版基药目录要来了！

国办发文，国家基药制度意见出台，全国药品市场迎巨震。基药选择标准基药调整规则基药联动医保三方面，充分反映国家意志对于医药行业的价值导向。昨日（月日），国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》）。基药选择标准从基药选择标准看，安全效价比支持一致性评价政策成为药物价值判断主旋律。安全以诊疗规范临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病慢性病应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值

2018/9/20 10:46:12



PD-1抑制剂成“抗癌神器”，国内外企业进展如何？

随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。这其中最有名的当属百时美施贵宝研发的以及“老对头”默沙东家的。去年，和分别于月和月作为治疗黑色素瘤的抑制剂获得的批准。然而，业界认为，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤，如非小细胞肺癌。与默沙东的你追我赶好消息很快到来。今年月初，获得美国审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。从申请到获批用了不到一周的时间，由此创下了史上最快创新药审批记录。在不久前举办的第届美国临床肿瘤学会上

2015/7/17 10:07:08



邱县全天候巡查打击“药贩子”

近日，河北省邱县食品药品监管局查处了一起“药贩子”无证经营药品违法案件，查获药品近个品种，货值余元。这是该局今年查处的第六起无证经营药品违法案件。今年以来，该局严格执行全天候巡查制度，发动药品经营使用单位药品协管员信息员和广大人民群众共同参与到打击“药贩子”整治行动中来。针对“药贩子”多在监管部门非工作时间活动的特点，该局制定了详细的市场巡查时间表，将局各股室人员统一排班，全部投入到市场巡查中；并重点加强了双休日节假日期间，午休傍晚等时段的市场巡查力度，实现全天候不间断巡查，让“药贩子”无处遁形

2010/9/25 17:15:14



上海市闸北区药品经营企业GSP认证公示公告（第1号）（2016年3月24日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市洛川中路号上海市闸北区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海好运大药房管理有限公司通阁路店零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市闸北区上海市通阁路号杨瑞清王俊上海益丰大

2016/3/24 0:00:01



深圳市取消药品加成收效良好

深圳是率先施行公立医院改革的城市之一，从七月一日起到现在取消药品加成新政实施已经有一个月的时间，且收效良好，民众看病药价有所下降，尤其是静脉输液量明显减少。深圳作为试点城市从七月一日在公立医院全面取消药品加成，包括家公立医疗机构以及社区健康服务中心。新政实施后，药品按进价销售，种医保目录药品全部取消的销售加成，斩断了医院同药企的利益链条，使公立医院更能体现其公益性。新政实施以来，人均中药费元，下降元，医院药品收入占业务收入比例下降个百分点，而此前静脉输液一直占据比较大的比例，从新政实施后，每百人

2012/8/2 14:55:23



美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局年版的食品药品和化妆品法案

2015/6/29 10:04:21