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总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国徕卡公司（）的检测试剂盒（免疫组织化学法）主要原材料小鼠和过氧化氢供应商发生了变化，未按要求进行变更，违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停徕卡公司检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口，依法组织处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/12/14 16:50:01



食品药品监管总局办公厅关于同意变更食品添加剂生产许可检验机构名称的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于变更食品添加剂生产许可检验机构名称的请示》（冀食药监号）收悉。经研究，现函复如下同意食品添加剂生产许可检验机构河北省食品质量监督检验研究院变更为河北省食品检验研究院。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/6/25 12:00:01



河北省对食品药品安全县创建工作进行集体约谈

近日，河北省食品安全委员会办公室召开食品药品安全县创建工作集体约谈会议，对首批未完成创建任务的个县（市）的政府和食安办负责人进行集体约谈。为确保在第二批创建活动期间顺利完成创建任务，会议对未完成创建任务的个县明确了要求。一是着力落实监管责任。二是着力查漏补缺整改提升。三是着力完善监管体系，进一步夯实监管工作基础。四是着力解决好群众反映强烈的突出问题。五是着力开拓创新，切实提升监管能力和水平。六是着力营造浓厚的宣传氛围，提升群众对食品药品安全的满意度。

2015/10/13 16:18:01



医药业影响暂未扩大 衰退效应或滞后3-6个月

本报讯由于需求具有较强的刚性制药业成为目前金融风暴中受影响较为有限的行业从国内外多数药企的季报来看并未因金融危机出现明显的盈利下滑。但分析人士表示医药行业受金融危机的影响或将滞后显露。欧美医药市场增长率下滑辉瑞公司近日公布的季报显示该公司第三季度净利增长了倍超过市场预期。但辉瑞调低了年的盈利预期。尽管需求具有较强的刚性但国外医药市场的增长率已经开始出现下滑。据相关数据显示目前西方主流国家的医药市场的增长率从年前的两位数下滑至有分析师甚至预言医药市场在年左右将进入负增长率的衰退期。此外制药业频繁发

2008/10/28 17:20:10



谁拥抱了中药发展的春天

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2017/11/13 10:01:39



多个企业被“银杏叶”拖下水 药品监管还需加大

虽然“银杏叶”事件风波过去了一阵，可现在再次被掀起。近日，超过二十家企业因使用了不合格的银杏叶，有关部门要求立马召回。在一些药店中可以看见，与银杏叶有关的产品，通通都已消失不见，唯独进口的还存在。难道只是国产的出问题了吗不管是保健品，还是药品，一定要确保安全，才不会给人们带来伤害。而企业为了节省成本，暗地里偷偷变跟了银杏叶的提生工艺，导致药效受影响。因此，该行业的信誉度也一度下降。与此同时，涉该事件的品牌都比较出名，这更让人们感到心塞。如汤臣倍健，其负责人称，生产过的此类产品很少，自身是不涉及的

2015/6/28 22:15:02