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国家药品标准提高（第三批）目录发布！

年月日，国家药典委员会发布了《关于做好年度国家药品标准提高（第三批）工作的通知》，本次标准提高共计涉及个品种和个技术方法，其中个品种均为中成药。国家标准提高第三批重点内容国家标准提高第批涉及品种补肾补肾填精口服液口服液复方南板蓝根片复肝宁片冠心苏合胶囊胶囊参仙升脉口服液国家标准提高第批涉及通用技术方法化学药品国家标准色谱图汇编及数据库建设“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”修订通知原文各有关单位按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课

2022/11/29 10:01:38



上海研发生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的类创新药多格列艾汀片（商品名华堂宁）上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（）激活剂，作用于胰岛肠道内分泌内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在研发机构生产企业监管部门等多方努力下，这款上海自主研发的类全球新创新药由华领医药技术（上海）有限公司研发并持有上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发上

2022/10/9 11:16:02



安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第361号）

仿宋仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。仿宋仿宋仿宋监督电话（传真）仿宋宋体仿宋仿宋地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦宋体仿宋仿宋邮政编码宋体仿宋仿宋电子邮箱仿宋仿宋宋体企业名称仿宋宋体经营方式仿宋宋体认证范围宋体宋体（同经营范围）仿宋宋体企业所在地仿宋宋体注册地址仿宋宋体现场检查时间仿宋宋体现场检宋体查员仿宋

2018/3/26 0:00:01



我国药品创新研发踊跃

本报讯（记者徐建华）近日，《年度药品审评报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》显示，年全年批准个类创新药个境外已上市境内未上市药品，涵盖肿瘤神经系统疾病内分泌内分泌系统疾病抗感染感染等近个治疗领域。近年来，我国医药研发创新活力显著增强。据统计，年至年，我国已累计批准上市创新药个；每年批准上市的创新药数量呈现稳步增长态势，由年的个上升至年的个。《报告》系统分析药品注册申请受理审评审批等情况。从《报告》来看，我国药品注册申请申报量持续增长，新药好药加快上市，药品研发技术指导原则体系更加贴近当下贴近

2025/3/26 11:55:00



中国医药：子公司药品通过仿制药一致性评价

人民财讯月日电，中国医药月日晚间公告，公司下属全资子公司天方药业有限公司（简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的两份克林霉素磷酸酯注射液（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日，公司公告，公司下属全资子公司天方药业有限公司（简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔（以下简称“该药品”）《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压以及难治性高血压；用于控制围

2025/7/8 8:40:21



11月，多款国产药品研发步入新阶段！

临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色，可以说没有临床试验就没有新药。月以来，多款国产药品临床试验研发步入新阶段，为之后不断产出创新成果奠定了基础。其中在月日，多家药企报喜临床试验新进展。如成大生物晚间公告，公司与博沃生物合作研发的价肺炎球菌结合疫苗已完成期临床试验准备工作，正式进入期临床试验。价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病包括菌血症性肺炎脑膜炎败血症和菌血症。另外，公司研发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监

2022/11/9 10:50:43