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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



康美药业“智慧药房”起步

康美药业股吧的智慧药房项目迈出了第一步。公司今日公告，与广东省中医院签订《中药饮片代煎及药品配送服务协议》，双方拟合作向患者提供药品调剂中药饮片代煎膏方制作个性化加工和炮制送药上门服务。公告显示，广东省中医院将所有门诊不含珠海分院患者已办理完成代煎或代送手续的处方推送给公司，委托公司进行药品调剂中药煎煮及药品配送服务。医院按国家政策及上级主管部门的相关规定向患者收取药费和煎煮费，公司按医院的药品购进价向医院收取药费。协议有效期为五年，合作期满前半年双方可就继续合作事项进行协商据了解，在药品采购方

2015/3/26 9:41:01



医疗服务价值复归本位是医疗改革关键

医疗机构在医疗行业更多的是体现在其提供基本的医疗服务方面，目前全球绝大多数的医疗机构运营的模式都是以医疗服务为主，而医疗服务的主体提供者则是医务人员，因此我们可以说一家医院的正常合理运营应该主要依靠医务人员的高质量医疗服务。这一点从美国的医疗行业现状就可以看出，其医生这一职业在社会中的地位非常之高，这就说明其医务人员的基本价值能够通过医疗服务展现出来。但是这种形势在我国却发展的并不顺畅，众所周知我国的医生大多都是依附于医疗机构，其有编制这一特性基本就代表了医院与医生之间难以分离的关系，而正是因此

2013/5/12 13:59:28



中药保密品种，还能畅销多久？

几乎制药业的人都知道，在中成药销售生意里，有一类产品似乎战无不胜，那就中药保密品种。对于大家来说，最熟悉的莫过于云南白药片仔癀等，尤其是云南白药，一个中药保密品种的配方，创造了一个市值几百亿的上市公司。中药保密品种一直被誉为神奇的存在。如果想简单解释下这个制度，可以这么说，这几近中国特色的中药专利保护制度。事实上，它比一般法律上的专利制度更加严格。这一制度的出现，主要是中医药科技的外泄，而这种外泄一度达到了十分严重的地步。改革开放之初，由于我国对中药知识产权问题缺少研究。导致了许多珍贵古老的中药

2016/4/1 9:04:42



“扶低抑高” 调价思路敲定

国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在“声音责任”两会医药卫生界代表委员座谈会上透露，未来，麻精类药物价格还将继续调整，中药的调价正处于前期准备中，争取年内落地。低价药目录有望上半年出台。去年底，在国家发改委举办的医药价格座谈会上，发改委价格司再度对此前征求意见的低价药品进行了讨论，年“扶低抑高”的药品价格管理思路已经明确。中成药调价悬念年月，发改委发布第轮药品价格调整方案，医保目录化药全品类降价方案落定，而医保目录内的中成药价格调整却迟迟没有出台，年内出台中成药调价方案的预期也已落空。据记者了

2014/3/12 15:15:48



融资失败　医药O2O药给力暂停上门送药服务

月日，送药药给力宣布暂停小时送药业务，其市场总监连佳星在个人微信公众号中发表文章表示药给力融资失败，已与某家传统药企达成投资协议，但仍被“放了鸽子”。在连佳星的复盘文章中，可以看出药给力送药业务的暂停主要有个原因其一是融资失败。连佳星表示在药给力不停会见投资者时，为了获得认可不断修改商业计划书，调整企业发展方向，而没有坚持最初的市场定位。连佳星文章中写道“不要轻信，钱不到账的投资商都是耍流氓，我们团队一度在融资背景艰难的情况下，从去年月到今天，一直把宝押在了一家已确定投资的传统药企，连投资协议都

2016/5/20 9:17:27