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GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



迪拜成立防治眼疾专门组织“迪拜之光”

阿拉伯联合酋长国副总统兼总理迪拜酋长穆罕默德本拉希德阿勒马克图姆日颁布法令，宣布成立一个具有独立法人资格和完全医疗资质致力于世界各地眼疾治疗和失明者复明的民间非营利专门组织“迪拜之光”。据阿联酋国家通讯社当天报道，“迪拜之光”总部设在迪拜，将在其他国家和地区开设分支机构。据悉，“迪拜之光”的工作包括资助支持眼疾防治和恢复视力的项目；向需要帮助的眼疾患者和失明者提供医疗支持；支持迪拜酋长国和国际有关机构或组织防止眼疾和失明现象的努力；确定眼疾高发地区，提供眼疾预防服务等。

2010/10/29 11:57:24



狂犬病与幽门螺杆菌

据小编了解，根据去年九月份的数据显示，全世界有五万五千人因为狂犬病而丧命，平均每十分钟就会有一人死于狂犬病。为了引起各国各国对狂犬病的关注，世界卫生组织将每年的九月二十八日定为“世界狂犬病日”，号召各国通过防治动物狂犬病来预防和制止该病的发生。如果被动物咬伤或抓伤，一定要对伤口进行快速处理，注射疫苗，便于主动免疫或者被动免疫。近几年，一种新发现的消化性溃疡疾病的病原体引起了人们的关注。这种病原体为幽门螺杆菌（），即。该病原体引发的患病率在人群中为百分之六到百分之十五，内镜检出肝病患者阳性率达到百

2012/7/27 6:11:16



天津实行药品处方属性转换

一些特殊的药品在销售时需要谨慎的使用，对症下药是很关键的，为了规范用药安全医药行业通用处方制度来管理这些特殊药品，患者只有凭医生的处方才能购买到药品同样药店也必须严格的依据处方制度来实行药品销售。处方药在我国医药领域多数被医院控制，就连药店也是无法自由销售处方药的，但是随着医疗疾病形势的变化部分处方药也可能失去一定的特殊性，其即便自由流通也不会再度产生什么过度的反应，因此对待这些变化的药品就有必要对其进行一定的变革以适应新的药品管理环境。近日据天津药监局消息显示有种处方药即将转换为非处方药处方药

2013/10/9 21:46:25



北京多点执业备案制遇基层卫生局“抵制”

从今年月日起，北京市实施新的《北京市医师多点执业管理办法》以下简称《办法》。《办法》的最大突破在于，医生多点执业不再需要经过原单位批准，而是到市卫计委“备案”，这使医生的流动可以有机会打破原来公立医院体制的束缚。北京市的多点执业“备案制”政策被认为走在全国各省直辖市前面，受到医生和民营医院的普遍欢迎。但是，有民营医院在办理过程中反映，这一政策在基层部门执行中仍然有不同的解释，最终很难绕开原医疗机构批准这道槛，外表亮丽的政策执行起来等于“一纸空文”。业内人士表示，医改的攻坚战牵涉到人事制度改革，让

2014/9/28 9:15:05



2016年海南省食品安全抽样检验信息(第三十一期)

年月，海南省食品药品监督管理局对餐饮食品（自制发酵面制品）食用农产品（鲜食用菌）组织了抽检，依据食品安全国家标准及产品明示标准和指标的要求进行检验，检验项目分别包括甲醛次硫酸氢钠（以甲醛计）甜蜜素苯甲酸山梨酸等个指标（自制发酵面制品）；荧光增白物质铅总砷总汞镉等个指标（鲜食用菌）。本次共抽检餐饮食品批次，分别来源于海南省家餐饮服务单位，抽样检验结果为合格批次，未发现不合格样品；抽检食用农产品批次，分别来源于海南省家经营单位，抽样检验结果为合格批次，未发现不合格样品（产品信息见附件）。海南省食品药

2016/9/14 0:00:01