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工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工

2016/8/12 9:06:19



最高近千家药企仿制 新一批303个过度重复品种发布

月日，中国药学会发布《第五批过度重复药品提示信息的公告》。按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录，个品种被收录其中。抗生素抗生素品种领衔，竞争形势严峻记者梳理发现，本次目录品种涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类，多为临床多发病常见病用药。与年中国药学会发布的第四批过度重复药品目录相比，此次目录共计调入个通用名品种，分别为阿德福韦酯吡罗昔康复方氨酚那敏酮洛芬氯芬黄敏胃膜素颠茄磺苄啶，调出了维生素维生素烟酸酯

2019/9/10 9:45:50



关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）《药品生产质量管理规范（年修订）》（下称新修订药品）自年月日实施以来，各级食品药品监督管理部门和药品生产企业认真落实国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，积极组织开展实施，总体工作稳定有序，但各地进度不一。为推进新修订药品实施工作，现将有关事项通知如下一加强组织领导，制定实施整体规划（一）加强实施工作组织领导。各省级食品药品监督管理部门要向省政府报告新修订药品的实施工作，要把实施新修订药品工作列入省政府

2012/1/6 0:00:00



新一轮集采开始报量？35个药品清单流出五点预测！

重磅消息接踵而来！继国家医保谈判结果在业内刷屏后，月日，有公众号称，《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》（下称《通知》）在业内流传，这意味第二轮国家集采或已拉开帷幕。《通知》上要求报量的药品共有个，从剂型来看，其中个药品皆是口服剂，仅个药品为注射剂；从治疗领域来看，纳入此次集采的药品多分布在全身用抗感染感染药物（个）心血管系统药物（个）和消化消化系统及代谢药物（个）。（注仅供参与，以官方公布为准）《通知》要求，各省份统计汇总本地区公立医疗机构上述药品年和年月日年月

2019/12/2 9:05:37



补充铁有助于缓解疲劳

据小编了解，根据最新的一项临床研究发现，一些没有发生贫血的妇女在补充了铁之后会缓解疲劳。这些研究对象是一些遭受慢性疲劳症困扰的女性，其体内虽然铁的含量较低，但是还不足以达到贫血的程度。这些研究对象的铁元素足够合成血红蛋白来携带足够的氧气。研究人员将这些妇女分成两组，每组名。其中一组每天服用毫升的铁剂，而另一组则服用安慰剂。通过八十多天的试验后，研究人员发现两组的疲劳症都有所改善，但是服用铁剂的一组效果要更好一些。补充了铁剂的妇女标准疲劳测量值大约下降了，下降到到分之间，而疲劳标准测量的得分范围为

2012/9/2 8:14:33



出口退税杯水车薪 医药股仍有补涨机会

记者崔丹报道，在国税总局和财政部月日发布的出口退税率调整通知中，涉及医药产品的主要有胰岛素人用疫苗血制品和头孢抗生素（原料药及制剂）片仔癀白药急救包橡皮膏药棉等卫生材料等产品。这些产品的出口退税率由原来的上调到。据有关资料显示，此次出口退税影响到医药类上市公司主要有通化东宝收盘价元）片仔癀（，收盘价元）上海莱士（，收盘价元）华兰生物（，收盘价元）海翔药业（，收盘价元）等，不过根据医药行业研究人士的大致测算，此次出口退税对相关公司的影响十分有限。招商证券医药行业研究院张明芳测算，如果按照通化东宝年

2009/6/12 16:19:55