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带量采购公布新文件：所有药品、全部市场，降价限价！

带量采购补充文件发布，剩余市场也得降价，未过评仿制药必须低价。带量采购上海地区补充文件发布，未中标药品面临要么大幅降价要么零采购。未过一致性评价药品，在过一致性评价药品满家前，仍可以采购使用，但价格限定天花板，不得高于中标药品。月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《城市药品集中采购上海地区补充文件》（以下简称《文件》）。未中选也要大幅降价《文件》规定，符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购

2018/11/22 11:49:30



恒瑞祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批上市

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》，批准公司按照化药类申报的盐酸氨溴索口服溶液上市。公司此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。黏液高分泌是气道炎症性疾病的重要病理生理特征，可加重呼吸道气流阻塞，加速肺功能下降，气道潴留的黏液亦成为细菌生长的良好培养基，导致气道内感染的发生及加重，而感染感染及后续炎性产物又进一步引起黏液高分泌，从而形成恶性循环，增加疾病的住院率及病死率。盐酸氨溴索口服液口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺

2022/1/13 10:02:23



四川省食品药品监管局以加强风险防控为突破口 提升食品药品安全治理能力

四川省食品药品监督管理局以加强风险防控为突破口，着力提升食品药品安全治理能力。一是前移关口，主动发现风险。先后建立食品药品风险研判机制，形成食品“”风险研判例会（县级局每个月市级局每两个月省局每三个月召开一次例会）药品省市每季度召开一次风险研判例会制度。根据研判的风险等级和风险性质，通过及时发布风险警示信息查封扣押问题食品药品专项整治专项检查等措施，增强工作的主动性针对性和有效性。今年，以问题为导向，按照“四统一”原则，把评价性抽检与监督性抽验相分离，加大重点品种抽检频次，实现高风险品种全覆盖。

2015/4/14 16:50:01



药品成本调查办法修改倒计时

近日，国家发改委药品价格评审中心发布通知，将于月日召开药品价格评审培训会，对药品成本调查出厂价格调查流程要求以及相关评审工作等开展培训，旨在提高药品成本价格调查的工作质量和效率。开展药品成本调查是发改委制定药价的基础和标准，但针对药企的本调查一直进展缓慢。国家发改委药价评审中心（下称“药价评审中心”）网站显示，过去两年中，发改委多次发文要求药企上报成本价格。药价评审中心上个月也召开了讨论会，拟对现行的药品成本及出厂价格调查办法和规范进行修改，进一步完善评审工作制度。业内人士普遍认为，此次培训会也

2014/6/13 9:07:16



四川三大医保名单分类管理 含18种双通道品种

月日，四川省医疗保障事务中心发布《关于做好国家谈判药品和国家药品目录内高值药品经办管理工作的通知》，公布了个高值药品国谈药中个单行支付药品以及个纳入乙类医保的药品的分类管理模式，并自年月日起实施。个单行支付药品五定管理，省本级医保支付对国谈药品中维得利珠单抗等个单行支付药品（附件）实行“五定”管理，即定认定机构定治疗机构定责任医师定供药机构实名制管理。供药机构管理个单行支付药品实行双通道供药保障，即由家治疗机构和家定点零售药店共同作为供药机构负责供应保障。家供药药店名单详见原文。支付比例及封顶线

2021/3/24 9:28:50



总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。二原研企业在中国境内生产上市的品种。原研

2017/4/6 10:34:40