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毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会

月日，“首届中国药品监管科学大会”在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉强调，党中央国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品，药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律，必须认识正确规律运用规律，进一步改革创新，不断提升监管科学化水平，切实保障人民群众生命安全与身体健康。毕井泉表示，一年来，食品药品监管总局按照党中央国务院改革药品审评审批制度的总体要求，推出了一系列改革措施简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理

2016/9/22 15:34:01



北芪口服液转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了非处方药处方药转换公告，涉及品种为北芪口服液口服液，要求持有人于年月日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，北芪口服液由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本

2024/6/28 10:34:51



取舍有道：新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

月日起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（将于月日截止征求意见），月日又出台《关于药品注册审评审批若干政策的公告》第号令。政策的密集出台指向明确，即鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假的沉疴。短时间内诸多政策出台，引起业内热烈讨论，专家支招同行辩论媒体跟进等，俨然成为潮流。对于类新药由“中国新”转变为“全球新”，大家已有一些心理预期，只是苦了那些对原类新药情有独钟的企业和机构。类改良型新药的变化，则让人有些猝

2015/11/19 9:35:32



深圳7月将推进药品集团采购 实现总费用降低30％

羊城晚报讯记者王俊摄影报道作为首批个医改试点城市之一，继在全国率先推行公立医院药品“零加成”后，深圳将推进药品采购改革，降低药品虚高价格，从月起，将通过推行药品集团采购，实现药品采购总费用降低以上。争取到年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到以内。深圳市卫计委月日印发《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案的通知》以下简称《方案》，并于日进行政策解读。通过集团谈判议价《方案》规定，药品集团采购模式为委托第三方药品集团采购组织以下简称集团采购组织，负责全市公立医院临床常用药品的统一

2016/7/6 9:24:24



甘肃平凉市五级中医药师承教育工作启动

近日，在甘肃省平凉市灵台县皇甫谧文化园举行的中医药师承教育拜师大会上，平凉市名中医继承人代表向资深的老中医鞠躬拜师，与名指导老师正式建立师徒关系，这标志着平凉市五级中医药师承教育工作全面启动。近年来，平凉市和灵台县弘扬皇甫谧文化，继承发扬中医药事业，先后建成省级和市级重点中医药专科专病个，省级师带徒培养继承人名，现有人正在跟师学习

2010/10/12 14:53:41



中华人民共和国药品管理法实施办法（一）——总则

中华人民共和国药品管理法实施办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条本办法适用于所有有关药品生产经营使用检验科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适用本办法。第三条药品的生产经营，应当把社会效益放在第一位，严禁生产经营使用假药或者劣药。严禁未经许可生产经营药品和配制制剂。

2010/8/10 14:45:52