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先声默沙东合资公司拆伙 联姻利益难调

先声药业和默沙东合资三年多，无论是双方企业给的资源还是后续跟进的产品线，都不如早前预期。而随着合资拆分的到来，先声默沙东余名员工的去留问题也引发了外界的关注。先声药业与默沙东短短三年的蜜月期，还未能结出盈利果实，就宣告分道扬镳。月日，大型本土民营药企先声药业向世纪经济报道记者确认，公司与全球前十大药企默沙东建立的合资公司先声默沙东上海药业有限公司下称“合资公司”已确定战略调整，未来该合资公司的运营将由先声药业全权负责并控股。“本周内所有战略调整的事宜会有阶段性的成果”。作为内外资药企强强联手的典

2015/2/6 9:07:36



食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。

2014/9/26 0:00:00



65％数据自查撤回率！哪些药品注册申请撤回最多？

月日，时隔一年公布临床试验数据自查核查撤回申请名单，这也是在年第一次公布相关名单。本次公告共家企业个药品注册申请被撤回，且撤回药品清单不再仅有第一批临床试验数据自查核查公告（年第号）的名单，还有来自《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号）的名单。从撤回率来看，个受理号共个撤回，整体撤回率高达。其中第一批临床试验数据自查核查公告（年第号）撤回率最高，为。其次是第二批临床试验数据自查核查公告（年第号），再次是第五批临床试验数据自查核查公告（年第号），撤回率都超

2017/7/4 9:26:56



山东省济南市部署开展高风险药品生产质量安全专项整治工作

为进一步加强药品生产监督管理，强化风险防控，及时排查风险隐患，着力解决影响高风险药品生产质量安全的突出问题，提升药品质量和高风险药品生产质量管理水平，近日，山东省济南市食品药品监督管理局在全市药品生产环节开展高风险药品质量安全专项整治。整治范围是生产无菌药品生物制品血液制品年不良反应报告数量较多的高风险药品生产企业。整治内容包括机构与人员厂房与设施生产和检验设备物料与产品确认与验证生产管理质量控制与质量保证储存运输条件等八个方面，涵盖了新版药品生产及附录的基本内容。此次专项整治分动员自查集中整治

2015/9/30 13:38:01



国家卫生和计划生育委员会　国家食品药品监督管理总局公告（2016年第12号）

按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，现公布首批通过备案的干细胞临床研究机构。特此公告。附件首批干细胞临床研究机构名单国家卫生计生委食品药品监管总局年月日附件首批干细胞临床研究机构名单

2016/10/31 17:06:01



医药股密集筹划重大事项 马年产业并购大戏开锣

马年春节刚过，医药行业个股便纷纷迫不及待地停牌筹划重大事项。先是在马年春节后第一个交易日（月日），双龙股份（，收盘价元）宣布收购金宝药业并引发两个“一”字涨停；昨日（月日），三诺生物（，前收盘价元）山东药玻（，前收盘价元）也宣布停牌筹划重大事项。据媒体报道，工信部等有关政府部门近期将出台相关文件，支持推动包括医药行业在内的数个行业的兼并重组。在此背景下，医药行业今年的兼并潮值得关注。多家医药股陆续停牌昨日（月日），三诺生物公告正在筹划重大投资事项，因有关事项存在不确定性，为避免公司股价异常波动，

2014/2/11 8:08:19