相关资讯

人民财评：“对康美药业罚酒三杯”系误读

公司罚款万元，实际控制人及主管罚款至万元不等并终身市场禁入，这是此前证监会对康美药业及相关当事人的处罚。相比康美药业亿元货币资金造假的行为，有人用“罚酒三杯”来形容其受到的处罚。实际上，所谓“罚酒三杯”是对我国法律体系的片面误读。证监会履行监管职责，给出的行政处罚只是“前菜”。后续，司法机关将依据犯罪事实，对企业量刑裁判。那些对法治缺乏敬畏之心的违法企业，必将面临更为严厉的惩戒措施。“不是不报时候未到”。《中华人民共和国证券法》规定，证券违法违规行为人需要承担行政责任刑事责任以及对利益受损投资者

2019/8/21 9:40:33



全国药品监督管理工作会议在京召开

月日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结年和过去五年工作，研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务，动员全系统干部职工以饱满精神和昂扬斗志，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章。会议传达了王勇国务委员对药品监管工作的重要批示。市场监管总局党组书记局长罗文出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长总局党组成员杨逸铮出席会议。市场监管总局党组成员国家药监局党组书记李利，国家药监局

2023/1/6 9:47:55



半年暴增18倍 红日药业学术推广费暗藏玄机

红日药业年半年之内学术推广费暴增倍，其背后是销售费用的激增，公司承担了原本该由代理商承担的学术推广费市场调研费等费用。与此同时，公司经过层层审核的年财报竟然出现数据乌龙。学术推广费半年暴增倍月日，红日药业披露了年年度报告，年报显示，红日药业年实现收入亿元，同比增加；实现营业利润亿元，较上年增长；归属于上市公司普通股股东的净利润亿元，较上年增加，整体上升显著。这份靓丽的成绩背后隐藏着巨大的隐忧，据年报，年红日药业仅销售费用就高达亿元，较上年增长；管理费用亿元，较上年增加；财务费用发生万元，较上年增

2014/4/21 9:10:31



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



每剂价格高达350万美元，治疗血友病新药获批

一次性基因疗法以昂贵的价格著称，近日美国又批准了一款昂贵的新药，每剂的价格将高达万美元。据了解，这种名为的新药由杰特贝林和公司开发，是头款获批准用于治疗中重度至重度血友病的基因疗法。血友病是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子。患有该疾病的患者容易发生关节肌肉和内脏器官出血，出现疼痛肿胀和关节损伤。目前的治疗包括终生预防性输注凝血因子，以暂时替代或补充低水平的凝血因子。此次获批的治疗原理是将一种能够产生缺失凝血因子的基因输送到肝脏中细胞，使患者自身能够产生第九凝血因子

2022/11/25 10:41:31



国务院发文：全国药品大检查来了

国务院发文，未来药品的这些环节，将迎来力度更大的检查和监管。全国药品大检查最近，媒体频频曝光假药案，不法分子兜售的药品涉及波立维立普妥络活喜等常用药，药品流通至全国个省，个地区，涉案金额巨大。在此背景下，国务院出手整治，全国药品即将迎来大检查。月日，国务院办公厅发布文件《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》显示，职业化专业化药品（含医疗器械化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制生产等场所活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药

2019/7/19 9:00:49