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修正药业被“卖”了？！或“借壳”重组上市

修正药业要被收购了，将借壳重组上市。月日，吉药控股发布《关于重大资产重组停牌公告》，拟通过发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司（以下简称修正药业）股权。公告显示，本次收购构成重大资产重组，吉药控股于月日起停牌，预计停牌不超过个交易日，但具体交易细节尚未披露。吉药“蛇吞象”尽管吉药控股在公告中并未透露太多内容，也尚未披露关于修正药业的任何财务数据，仅称“根据目前掌握的数据，本次交易预计构成重大资产重组”。从收购标的的基本情况来看，修正药业乃是修正集团的核心资产之一。据修正药业官网信息，早在年

2019/7/12 9:20:25



浙江省温州市全面实施食品生产加工小作坊“负面清单、登记备案”管理模式

年以来，浙江省温州市市场监管局创新监管方式，通过实施负面清单，将所有食品生产加工小作坊纳入监管和改造提升，全面提高温州食品质量安全水平。该局先后制定并下发《关于进一步加强食品生产加工小作坊监管工作的指导意见》《食品生产加工小作坊界定相关依据》《温州市食品生产加工小作坊备案管理制度》等，全面推进食品生产加工小作坊监管改革，并根据“程序上自创，文书上自编，时效上长效，办件上提速，监管上创新”的工作要求，全面推行“负面清单登记备案”管理制度。通过制订温州市“负面清单”，明确小作坊不能涉及的类食品生产加

2015/9/14 13:44:01



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



国内C-Kit突变黑色素瘤靶向治疗获得突破

黑色素瘤是肿瘤肿瘤的一种，它主要分布在皮肤表面，也是皮肤癌的前期症状，死亡率很高。目前，黑色素瘤在全球的发病呈逐年上升的趋势，每年新增十余万诊断病例，虽然早期治疗效果较好，但极易复发和转移，一旦出现远处转移，进展迅速。长期以来，进展期黑色素瘤一直令医学领域头疼不已，传统化疗或放疗几乎无能为力。在最近几年，国内的黑色素瘤研究取得很大的进展，其主要表现在对突变黑色素瘤的个体化靶向治疗的研究，是国际上同类研究中最大宗的，对该靶向治疗的价值和意义进行了明确。国内多家中心合作，开展了达卡巴嗪联合血管内皮抑

2012/11/13 18:20:59



特朗普医保投票推迟，患者如何取胜？

参议院多数党领袖周二宣布将推迟原本在本周四举行的投票，是否可强行快速通过替代奥巴马保健案（的所谓美国保健新法（）这是共和党七年来的目标，也是川普新政的首要施政纲领。为什么不久前川普和共和党通过众议院类似议案信心满满，希望在参议院也想以简单多数快速通过。为什么医保新法案会被推迟投票原因很简单，这个参议院法案不受欢迎，阻力很大。一旦闯关不成将让共和党和川普声望和施政受损。据外媒报道，美国参议院原本想速战速决，对由共和党提出的新医保替代方案进行表决，但由于有多名共和党人已暗示或明示不会支持议案。在表决

2017/6/30 16:34:32



药物洗脱外周球囊扩张导管获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管，为临床医生及患者提供了新的治疗选择。食品药品监督管理部门将加强产品

2016/5/30 16:37:01