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优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度笔者回顾年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前审评的趋势。此外，对年第一季度的技术转移情况也进行了统计。从年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。年月日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。进口新药个产品年内获批上市年第一季度，共有个新药产品获批

2018/5/7 9:04:37



“碧生源常润茶”能给肠子洗澡？涉嫌虚假宣传

“给你的肠子洗洗澡吧”句耳熟能详的广告词，让“碧生源牌常润茶”成为家喻户晓的保健品。但是，这个号称包括婴儿孕妇在内的男女老少皆可放心饮用的“神奇保健茶”，真的可以让人放心吗网友给肠子“洗澡”洗出了肚子疼，近日，个网名为“丫头”的网友在温网论坛上发帖讲述了自己饮用“碧生源常润茶”的遭遇。“朋友送我盒碧生源常润茶，因为经常看到这个茶的广告，就十分天真地相信了这茶的功效。吃完早饭不久，我就泡了杯来喝，之后天过得似乎很平稳。晚饭后，我准备去逛街，刚走进商场就感觉到肚子很痛，整个人开始冒冷汗，把全部的衣服

2010/7/6 20:07:10



四川开展省级药品集中招标采购 降药价“虚火”

药品价格虚高是看病难看病贵的重要原因之一。在新一轮医改中，四川省努力解决药品价格虚高及市场供应保障问题，通过实施“五位一体”集中采购，严抓政策落地，加大力度构建药品耗材和医疗器械供应保障机制。年，四川在全国率先开展以省为单位的药品统一集中招标采购工作。此后，结合国家医改要求，四川不断加强医疗器械供应保障体系建设，到年，已形成药品高值医用耗材医用设备“三位一体”集中采购工作格局，全面建立了招标采购使用“三合一”全程监管机制。年月，四川药械采购联席会议授权省卫生计生委公布了《年四川省公立医院药品集中

2016/9/14 9:17:00



总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:01:01



患“整容上瘾症” 俏女子变成丑八怪

现年岁的韩国女性韩苗可（音译）自从岁那年接受了第一次整容手术后，从此就患上了“整容上瘾症”。由于整容次数实在太多，她的脸最后变得异常肿胀和丑陋，甚至连她父母都不再认识她。女子患“整容上瘾症”一次次接受脸部整容岁的韩苗可是一名韩国女性，她在岁那年接受了第一次脸部整容手术，然而从那以来，她竟然对整容手术上了瘾，当她后来移民日本后，她在日本接受了一次又一次的整容手术，其中大多数整容手术都是在脸部。由于接受的脸部整容手术实在太多，韩苗可非但没有变得更美丽，相反她的脸蛋开始变得越来越肿胀，越来越丑陋。不过

2008/11/13 17:29:24



轻松搬走脸上的“老年斑”

人上了年纪，脸会出现很多老年斑，很多不同年龄段的人都很担心自己的脸上出现“斑点”，自己想尽办法要“搬”走黄褐斑。可是，如何“搬”才更科学，使脸上的皮肤不至于受到伤害呢激素皮肤也依赖含有皮质类固醇激素的外用药品种类繁多，又属于用药，一般可以自行购买，所以误用滥用现象比较严重。激素具有非特异性抗炎作用，早期还可抑制黑色素细胞分泌，因此初期涂抹时可有一定效果。但停止使用后色斑颜色会再次复发，甚至加重。有些老年人由于长期使用，对激素产生依赖性，形成激素依赖性皮炎，造成皮肤萎缩，角质层变薄，或毛细血管扩张

2009/3/23 17:28:15