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8大品种修改说明书 中药注射剂真要凉了

又两款年销过亿品种须修订说明书。月日，国家药监局发布公告，月日前，两款中药注射剂大品种年销过亿的清开灵注射剂和天士力独家品种注射用益气复脉（冻干）须修订说明书。其中，涉及个批号的清开灵注射剂（涉及清开灵注射液注射液个批号，注射用清开灵（冻干）个批号），须在禁忌项下增加“新生儿婴儿孕妇禁用”等项内容。涉及亚宝药业神威药业广东雷允上贵州益佰制药等企业。今年月份机构改革以来，随着国家药监局的组建，加上清开灵注射剂和益气复脉（冻干），迄今已有个中药注射剂品种被责令修改说明书，其中个须注明新生儿婴幼儿儿童

2018/7/5 10:36:37



天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告 （2017第17号）

宋体宋体天津市药品经营企业（零售）认证公示公告宋体宋体（第号）宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体宋体监督电话宋体宋体宋体，宋体宋体宋体（宋体宋体宋体）宋体宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿宋检

2017/6/6 0:00:01



药品价格管控模式改变底价代理制将走向灭亡

据悉，月日至日，在广州召开了第届全国药品交易会，该交易会是由国药励展有限公司主办的。该会作为目前国内最集中的环球医药招商网药品招商平台，也被视为行业发展的风向标。在此次药交会上获悉，在行业政策的作用下，传统的招商招商代理制正悄然发生了变化。目前，我国制药企业中只有六七百家自建销售队伍，其他的企业几乎全部是依赖代理商的运作。在代理制中，大包制是最常见的。过去十几年中，以底价代理为形式的大包制的发展迅速，在大大加快了我国新特药品普及和流通速度的同时，也由于医药代理商信息代理商素质的良莠不齐导致了市场

2012/12/18 17:01:53



4项推荐性卫生行业标准发布

项推荐性卫生行业标准包括，临床常用生化检验项目参考区间第部分血清尿素肌酐。第部分血清总钙无机磷镁铁。第部分血清乳酸脱氢酶肌酸激酶。第部分血清淀粉酶。标准的制定是基于全国多中心研究结果，分别从东北地区华北地区华东地区华南地区西南地区西北地区筛选参考个体共计人。标准所列参考区间适用我国多数地区和各主要检测系统，适用于医疗卫生机构实验室检验结果的报告和解释，相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。据了解，参考区间是检验医学的基础性环节。我国目前临床应用的检验项目参考区间主要引用仪器试剂说明书提供的资料，

2015/5/5 9:56:16



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第13号）

烟台王氏食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在仓储管理生产场所等方面存在的问题函告如下一仓储管理（一）原料库缺少防蚊蝇设施（无纱窗无灭蝇灯）。

2017/8/15 16:43:01



丽珠威盐酸伐昔洛韦片说明书

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2023/3/13 11:07:11