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总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01



国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（年第号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告年第号）废止。特此通告。附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则国家药监局年月日

2021/9/28 16:04:37



雾霾天气激发医药行业发展潜力

近期我国出现的大范围雾霾天气正成为社会关注的热点现象，在此环境情况下生活在雾霾天气下的民众的身体健康正受到严重的影响，近来各家医疗机构的就诊记录都显示出呼吸类患者的数量明显增加，与此同时各大药企也开始针对这一特殊情况加紧生产呼吸类药物以满足市场需要。某药企负责人表示近期公司已经调整原本的生产计划以加紧生产该公司独有的清肺呼吸药物，而在雾霾天气情况严重后该药物的销量呈现出明显的上升趋势。分析人士透露因为这次雾霾天气的特殊情况，呼吸系统的患者数量会突然增加，而相关治疗药物和医疗器械医疗器械的市场需求

2013/3/6 13:11:22



药品变换花样多，降价药难寻觅

环球医药信息网讯为解决群众“看病贵”难题，国家多次颁布药品限价令，然而结果却差强人意，有很多药品在限价后就销声匿迹，药品包装名称多变换致限价药消失的情况还有待进一步关注。据了解，最近一次药品限价从月日起执行，涉及种近个剂型规格药品；种个剂型规格药品自月日起降价。然而在限价令开始实施后，很多群众并没有真正体会到降价带来的实惠，因为很多限价药根本买不到，而名字相近，疗效相似的药品却蜂拥而出，价格远高于限价药。药品原来是靠改变规格和剂型来逃避限价令，药品的规格一般是指药品最小包装或最小单体的量。药品有

2011/5/6 9:54:20



以茶代替漱口水可防止蛀牙

化合物中发现茶却能阻止细菌的生长，导致口臭，根据伊利诺伊大学的研究人员在芝加哥。茶多酚，茶的化学成分，防止细菌的生长，负责口臭和细菌生产的恶臭化合物的研究人员发现，国际铁路联盟。口臭患者人口的很大一部分，每个人都在某个点。这是所造成的恶臭挥发性硫化合物，如硫化氢，厌氧菌所产生的环境中茁壮成长缺乏氧气，如背部的舌头和深牙周袋。吴朱孵茶多酚三种细菌与口臭小时。在浓度为至微克每毫升，多酚抑制生长的口腔细菌。在更低的浓度从至微克每毫升酶多酚阻碍，促进形成硫化氢，减产。研究补充了以往的研究在实验室表明，红

2011/12/8 15:41:11



医保砍价第一刀：“天价药”降幅最大达到54％

近日，金华市部门发布关于《将格列卫等种药品纳入金华市区大病医疗商业补充保险支付范围的通知》。其中涉及的种药品，大部分为治疗癌症的“天价”进口药物。“天价药”降幅最大达到去年年底，浙江省人社厅将部分高值药品受邀纳入该省大病保险特殊用药谈判范围，以切实解决参保人员罹患重特大疾病的特殊用药问题。省人社厅通过和药企直接谈判，使得本次最终纳入大病保险报销范围内的药品价格都有明显降低，最终选定了种大病用药纳入医保，也就是上文《通知》所提到的种药品。个药品的平均药价降低了，降幅最大的达到。自年月日起，治疗所用

2015/8/24 9:04:35