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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



注射剂重新议价！最小单位挂网

月日，上海药事所发布《关于规范注射剂挂网的工作提示》，内容显示，根据《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品号）。文件显示，要求已在上海市挂网的注射剂（含水针粉针输液等各类注射剂）统一按照最小制剂单位（具体如支瓶袋等，组合包装按套）重新申报挂网，不再按照实际包装（如盒）挂网。内含包装数量为“”，包装单位为“支瓶盒”的药品编码可暂不申请编码转换。附上海市药事所有关工作提示如下一尚未以注射剂最小制剂单位重新申报的相关医药企业请尽快申报。“三同”注射剂最小制剂单位保留唯一医保编码，上海市不

2024/9/23 10:10:45



云南省医疗器械检验所采取五项措施不断提升检验检测能力

据网站讯云南省医疗器械检验所结合工作实际，坚持以抓特色突重点贮项目为原则，采取多项措施，积极扩展检验项目，着力提升检验检测能力，为全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑。一是着力提高检验技术，拓展检验项目。在年通过细胞毒性体外诊断试剂检验等项目计量认证的基础上，年底再次申请计量认证扩项评审，年月顺利获得电气安全琼脂培养基非血管内导管一次性使用无菌直肠导管呼吸道用吸引导管一次性使用无菌导尿管，石膏绷带动物实验室检验检测资质。二是复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今

2010/8/27 14:15:11



上海市召开全市食品安全工作会议,贯彻实施《上海市食品安全条例》,全力推进国家食品安全示范城市创建工

月日上午，上海市委市政府召开本市食品安全工作会议，对贯彻落实《上海市食品安全条例》全力推进国家食品安全示范城市创建工作建设市民满意的食品安全城市进行动员部署。中共中央政治局委员市委书记韩正，市人大常委会主任殷一璀，市政协主席吴志明出席会议，市委常委常务副市长周波主持并宣读了黄浦区等五个年上海市创建国家食品安全示范城市优秀组织奖名单，副市长陈寅总结年上海市食品安全监管工作情况并部署年工作。会议以视频形式在全市各区和市食品药品监管局设立个分会场，把食品安全工作直接部署到基层。市食药安委各成员单位及相

2017/3/20 12:00:01



海王生物自主创新频现亮点

海王生物今日公告，控股子公司海王英特龙已于近日收到年上半年获授的人民币万元研发资金补助。公司方面介绍，此次补助主要是由于海王英特龙在引进生物产业项目中发挥了关键作用，海王英特龙计划将该项补助用于产品研发支出。据统计，海王目前有七大类的七十多种新产品，其中具有自主知识产权的产品有多种，获得国际国内专利项；获得国家省市级奖项多个；多个产品被列入国家“”计划国家攻关计划国家新药基金国家火炬计划国家重点新产品计划，目前在研的国家一类新药达到十个，涉及化学合成中药现代化基因工程等前沿领域。近年来，公司大力

2010/7/4 17:06:28



医药“十三五”规划重要内容：实现原料药升级发展！

编辑说吴海东指出，“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是落实创新驱动的发展战略，缩小我国同制药强国在创新能力上的差距，把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系。月日，在厦门举办的第届中国医药产业发展高峰论坛上，国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东谈到制定中的《医药产业“十三五”规划》时透露，要做好产业增量，重点在于增强医药创新能力。吴海东指出，“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是

2015/12/1 11:03:13