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进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



新事！医疗机构可在线开治疗新冠的处方

近日，国务院联防联控机制关于做好新冠肺炎互联网医疗服务有关工作，发布通知医疗机构（包括互联网医院开展互联网诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者符合《新冠病毒感染感染者居家治疗指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。医疗机构开展互联网诊疗服务过程中，若发现患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。为方便人民群众获得健康咨

2022/12/14 10:10:19



11月1日起 第三批国采结果多省正式落地

省市，第三批国采结果日执行截至月日，全国已有省（省市仅剩湖南和新疆未发文）就第三批国采中选结果的挂网工作发文。其中，据赛柏蓝梳理，共省市明确执行时间，其中省市均于月日起执行。辽宁月日，辽宁省的通知要求，月日起执行第三批国采中选结果，组织医疗机构与中选企业在月日前完成购销合同签订。江苏月日，江苏发布通知要求，月日起执行第三批国采结果，做好第三批国采结果执行的相关工作，包括医保资金的预付和支付标准，未中选药品价格调整及使用等。山西月日，山西省发布通知要求，第三批国采的执行时间为月日起，至采购周期结束

2020/11/3 9:07:46



中医药管理局发文，全国范围内建立这个中心

国家中医药管理局发文，月底前所有省份建立这个中心，合理规范使用中药，加强药事管理也许未来中药的使用，甚至处方权限，将迎来更为严苛的管理。中医药管理局发文，全国范围内建立这个中心月日，国家中医药管理局发布文件《关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，要以合理规范使用中药为目标，建立健全中药药事管理质控体系。省级中医药主管部门要确定具备一定条件的三级中医医院，建立省级中药药事管理质量控制中心（年月底前所有省份全部建立）。一方面，中药药事管理质控中心要认真履

2019/8/5 9:46:53



甘肃省食品药品监督管理局关于235批次食品抽检情况的通告（2017年第7期总第87期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，近期宋体宋体甘肃省食品药品监督管理局共组织抽检宋体乳制品食用油油脂及其制品水果制品粮食及粮食加工品等宋体类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一总体情况宋体宋体食用油油脂及其制品批次不合格批次；水果制品批次不合格批次；乳制品批次粮食及粮食加工品批次均全部合格宋体二不合格产品情况如下宋体宋体（一）天水火

2017/5/8 0:00:01



至多斥资17亿美元 罗氏收购乳腺癌制药公司

据路透社日报道，瑞士制药巨头罗氏控股表示，将至多斥资亿美元，收购美国私人持股的乳腺癌乳腺癌制药公司针对此次收购，罗氏将支付亿美元的现金，并基于其它条件至多支付额外的亿美元。总部位于美国加州圣迭戈，致力于研究乳腺乳腺癌的治疗方案。该公司原为阿拉贡制药公司的一个业务部门，在去年强生公司亿美元收购阿拉贡制药后，分拆出来并组建成为独立的公司。目前重点研发的实验药物选择性雌激素受体调节剂目前正处于第一阶段的临床试验。自年以来，罗氏一直致力于并购小型医药公司，不再进行大型并购交易。业内人士认为，目前仅有一款

2014/7/3 9:17:13