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临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



致人死亡或多人伤残 药品安全投诉将优先受理

由于婴幼儿体质较弱，生病是在所难免的。因此，很多父母会经常给自己的孩子吃一些儿童保健药品，补充各种维生素维生素，以及所需营养物质等，从而提高免疫力和抵抗力，减少生病的几率。如果婴幼儿因食用儿童保健药品造成伤害，那该怎么办呢投诉之后会不会尽快得到解决呢据报道，以后如果因为服用药品而死亡或者是导致多人伤残这样的事件，都会得到相关部门的优先受理。当然，其中也包括了婴幼儿因食用儿童保健药品造成伤害的事件。近日，国家相关部门就下发了《办法》，目前正在征求各方的意见，如不出任何意外的话，会如期实施下来，以后

2015/9/9 23:19:31



医改政策全面推开后 我国最畅销的TOP20品牌是？

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2017/8/8 10:04:06



调研变频繁 基金增持医药股

在市场低迷的情况下，机构投资者三季度重点加仓的板块，一是因为机构对医药股的投资偏好提升，二是在医药企业业绩分化逐渐扩大的情况下，投资机构对加强了对个股的筛选。有关统计显示，三季度受公募基金增持最多的行业是医药生物板块，至月日，主动型股票投资方向基金持有医药生物股票较二季度末增加亿，相对于医药行业流通市值，基金对医药板块出现明显超配。由于机构提升了对医药股的偏好，研究员们对相关上市公司调研也变频繁，而调研医药上市公司的基金公司中，最为频繁有华夏基金上投摩根嘉实基金广发基金国投瑞银等，他们对医药板块

2012/11/4 19:20:11



这一改革倒逼药品合规，医药人必须知道！

逐步取消公立医院行政级别，城市公立医院编制改革试点，在地方现有编制总量内，确立公立医院编制总量，逐步实行备案制，建立公立医院绩效工资动态调整机制小编获悉，日前，江西省人民政府办公厅印发的《关于建立现代医院管理制度的实施意见》提出了江西省医院的管理方向。管办分开组建公立医院管委会落实政府对公立医院的举办责任。探索多种有效形式，实现公立医院管办分开。组建公立医院管理委员会，统筹履行政府办医职能。政府行使公立医院举办权发展权重大事项决策权资产收益权等，审议公立医院章程发展规划重大项目实施收支预算等。去

2018/2/27 9:15:24



北京多家三甲医院挺进郊区 低价药挂网采购

北京市多家三甲医院新院将在郊区落户。北京市副市长张延昆日透露，正推动朝阳医院常营院区安贞医院东坝院区等项目，积极协调北京儿童医院新院区选址首都儿科研究所与郊区医院合作；并着手启动了低价药品挂网采购。在当天举行的北京市十四届人大常委会第次会议上，张延昆代表北京市政府，向人大常委会报告“提高农村医疗卫生服务水平，构建城乡一体化医疗卫生服务体系”议案办理情况的报告。“没有全民健康，就没有全民小康”。张延昆强调，要缩小差距，推动城乡医疗卫生服务均等化，持续推动优质医疗资源向郊区布局。他说，正积极推进朝阳

2015/9/28 9:26:12