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知名上市药企被查出劣药

广东省食品药品监督管理局在近日公布了年第一季度广东省药品质量公告，共抽检出个品种个批次的药品为劣药，其中，三家知名上市药企华润三九医药股份有限公司康美药业股份有限公司和太极集团的部分药品均被查出劣药。事后三家药企虽然对药品进行了召回，并发布了同批次药品复检合格的公告，但依然难以打消公众对公司产品的怀疑。此次华润三九被检出劣药的，一个是其子公司黄石三九药业有限公司生产的批号为的雷公藤片，经检测，其含量测定不合格；康美药业生产的批号为的诺氟沙星胶囊胶囊，经检测，其溶出度不合格；太极集团四川南充制药有

2012/8/15 20:27:08



药品采购恶意低价竞标拟设2-5年禁业期！

月日下午，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议在北京召开。会议听取了国务院关于提请审议《药品管理法修正草案》《基本医疗卫生与健康促进法草案》等部法律的修正案（草案）议案的说明。恶意竞标，或年内不得参与药采投标作为卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律基本医疗卫生与健康促进法草案二度提交全国人大常委会审议。据悉，针对药企有恶意低价竞标等行为的，草案二审稿拟设两至五年禁业期，规定恶意竞标方二至五年内不得参加药品采购投标。具体尺度是，参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的，由县级以上政

2018/10/24 14:35:11



脆弱的制药工业淘金经济模式

新闻事件今天生物制药著名投资者撰文警告制药工业的所谓淘金经济模式十分脆弱，并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙，一旦利用能量更高效的哺乳动物出现，恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。药源解析我们前几天也刚刚讨论过制药工业对资本效率和节约成本不够重视的问题。所谓淘金经济指为了找到金子不惜一切代价的模式。因为一旦找到金矿回报非常大，所以成功的一小部分企业会获得巨大回报。但问题是大多数企业找不到金矿，所以如果所有企业都不惜一切代价去找下一个必然会有大量企业破产。过去年制药工业的合并与萎缩似乎证明了这一点。先灵

2015/5/18 10:00:22



67个大品种专利到期 首仿之位谁与争先？

月日，全国首例药品专利链接诉讼案件宣判，原告中外制药株式会社，被告温州海鹤药业有限公司。法院经审理认为，被告涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。此前年月，国家药品监督管理局联合国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，标志着药品专利链接制度的落地。上述案例即为新法实行以来全国首例药品专利链接诉讼案件，再次引发市场对于专利的关注。《办法》规定，首个挑战专利并获批上市的药品可享受为期一年的市场独占期，期间药监部门不会批准同品种仿制药上市。对于仿制药企

2022/4/22 13:58:32



关于重庆市2016年监督抽检化妆品不合格（第三批）的通告

近期，重庆市食品药品监督管理局在重庆市组织开展的年化妆品监督抽检中，发现标示名称为“芦荟祛痘凝胶”等批次产品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一重庆市食品药品监督管理局要求，被抽样单位所在地的食品药品监管分局应对经营上述产品的企业立案调查，彻底查清不合格产品的批次数量和来源，并将相关信息通报产品生产地所在食品药品监管部门，如供货商在本市范围内的还应同时通报供货商所在辖区食品药品监管部门；在查清事实的基础上，对相关企业违法违规问题依法查处，涉嫌犯罪的移交公安部门追究刑事责任。查处结果于年月日前

2016/12/21 8:03:01



总局关于5批次食品不合格情况的通告（2017年第42号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品方便食品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类炒货食品及坚果制品和蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次。方便食品批次，薯类和膨化食品批次，茶叶及相关制品批次，酒类批次，炒货食品及坚果制品批次，蜂产品批

2017/3/14 15:21:01