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临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



中医药让儿童免遭抗生素之灾 治疗效果好

在我国，一个病人去找医生，医生如果告诉他“这种治疗三个月以后才会产生效果”，病人恐怕不会再愿意来找这个医生了。所以一些本来应该让它慢慢好起来的病，医生也会想方设法去找那些见效快的药物或者疗法。一些疾病本来不需要吃药，在美国和欧洲，很多疾病是只有诊断没有治疗任其自愈的；但在我国，一个医生不给开药，病人反而接受不了这就是讲究“立竿见影”“吹糠见米”带来的问题。而抗生素恰好具有这样的优点效果来得快而明显。在这样的情况下，人们很容易忽略它的不足，进而导致滥用。编者据《沈阳晚报》月日报道内蒙古自治区通辽市

2009/7/28 17:12:10



大批中药饮片迎来“一停一消”！

新十条出台以来，随着各地不断出现的“阳”，原本属于计划中的工作是不是会“黄”这个很难说，比如国家医保谈判及目录调整，月日国家医保局曾发过公告，决定谈判延期开展，具体时间将提前一周左右通知各谈判主体。而对于第八批国家药品集采的热望，则是从第七批中选结果出来第二天，行业各种公众号对集采目录，就预测来预测去，但至今尚未见到官方任何成文的通知或线索。在这个不确定的时代，大家追求一种确定性是可以理解的，毕竟日子再难，后面的路也要走下去。但从事物的另一面去理解，有时候，没有任何消息其实也是一种确定，也就是近

2022/12/23 10:22:56



新版《医保目录》落地 天价药“地板价”福利来袭

月日后，新版《医保目录》亦在全国落地。据南都药企发展与合规研究中心昨日了解到，广东省医保部门已发文要求执行新版《医保目录》，其中广州市内部分三甲医院已将医院内系统目录进行切换。这也意味着，部分患者将享受到部分“天价药地板价”的福利。虽然过去“天价药”大幅降价，有可能对部分产品营收数据产生影响。但南都记者梳理发现，部分产品降价进入医保后均实现不同程度的放量，有药物甚至在入医保后第二年放量达倍。而对于未来哪些药物有可能进入医保，业界认为具有创新性且有较大临床价值的药物将进入医保。未来医药市场可能为跨

2020/1/3 10:20:35



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第17期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中炒货食品及坚果制品批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；酒类批次，不合格批次；调味品批次，不合格批次；豆制品批次，不合格批次；饼干批次餐饮食品批次方便食品批次食品添加剂批次水果制品批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地南京无锡徐

2016/9/14 0:00:01



河北省石家庄市出台问题食品处置机制

日前，河北省石家庄市食品安全办印发《石家庄市问题食品处置机制（试行）》，针对食品出现质量问题后的处置作出了明确规定。确定了警示退市召回销毁等一系列具体举措，以加强食品安全监管规范食品生产经营行为，完善食品安全应急机制，提高问题食品处置能力，防范食品安全事故的发生。该《机制》明确了问题食品的概念，规范了问题食品警示退市召回销毁等处置方式，强调了食品生产经营者的“第一责任人”职责，明确了食品安全监管部门各自责任。并强调，食品生产经营者要认真履行食品安全第一责任人的职责，对主动实施退市或主动召回问题食

2015/8/21 15:08:01