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刚刚！璎黎药业/恒瑞新一代PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

月日，中国国家药监局药品审评中心（）公示显示，璎黎药业新一代抑制剂林普利司片的新药上市申请已被纳入拟优先审评名单，适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。来源官网林普利司（）是璎黎药业研发的新一代（磷酯酰肌醇激酶亚型）高选择性抑制剂。目前，国内尚无获批上市的抑制剂，璎黎药业的林普利司片有望成为国内首款获批上市的抑制剂。目前，林普利司已在中国和美国开展了多项临床试验，并显示出了显著的疗效和良好的安全性。在中国，林普利司治疗复发和或难治滤泡性淋巴瘤的申请已于年月

2021/5/28 8:56:47



2015年地方药品招标政策料调整

政策的变动特别是各地基药增补目录的延缓，拖累到各地药品招标的进度。按照市场预期，年理应是药品招标大年，但时至岁末，今年的招标进度远低于市场预期。业内人士认为，年各地的药品招标政策将面临重大调整。基药增补工作延缓统计数据显示，年至月各地共进行药品集中采购次，包括基本药物非基本药物低价药物以及部分短缺药物的挂网。部分城市公布了征求意见稿，处于招标的准备阶段，如四川江西湖北陕西等省。这样的速度有点令行业失望。此前市场预期认为，年本该是药品集中采购的大年。究其原因，一是新版基本药物目录出台后各地都面临着

2014/12/3 9:01:16



罗浮山打造中医药产业“三大基地”

开辟于宋代的罗浮山“洞天药市”一度是岭南地区最大的药市，鼎盛时期，药市绵延数里，药商云集。如今，随着中医药及大健康产业风口的到来，罗浮山重建“洞天药市”的计划被提上日程。来自罗浮山管委会的官方消息称，罗浮山正规划建设两个万亩中草药种植基地，全力打造国家级健康产业基地等“三大基地”，同时牵手中国最大的中药材集散地河北安国中药材中药材市场，积极寻求产业崛起之路，以重现罗浮山“洞天药市”盛景。月的一个上午，罗浮山管委会副书记郭瑞民的电话铃声不断，当地不少药材企业的老板向他咨询合作事宜，希望在罗浮山种植

2016/8/12 9:29:27



再降96.99％，国采接续，“三稳”如何保证？

今年月，国家医疗保障局办公室正式下发《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，要求，坚持“招采合一量价挂钩”的原则，把准改革方向，着眼于稳定市场预期稳定价格水平稳定临床用药，以省（自治区直辖市及新疆生产建设兵团）或省际联盟为单位，依法合规，平稳开展接续工作，引导社会形成长期稳定预期，引发行业思考与关注。“三稳”“意愿报价”市场预期可靠第一个稳定，即“稳定市场预期”。说到底这个市场预期，更多的是满足患者需求。第二个稳定，即“稳定价格水平”，能够看到的是，相关决策方认为已经结束的

2021/12/21 10:13:11



总局关于湖南一格制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第100号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南一格制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南一格制药有限公司组织机构代码法定代表人黎格勒质量负责人唐闪光生产地址湘潭市雨湖区北二环路号认证范围小容量注射剂（线）现场检查员孔莉杨克谦张文萍国家食品药品监督管理总局

2016/5/27 17:13:01



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56