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仿制药质量一致性评价马上推进

仿制药质量一致性评价工作有了新进展。近日，酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法，以及《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《口服固体制剂参比制剂确立原则》两个技术指导原则草案公布并征求意见。“目前公布的拟评价品种均为极快速释放产品，现有产品的多条溶出曲线即便不一致，只要稍作处方调整或工艺修改便可实现一致。”采访中，国内一位长期关注仿制药质量一致性评价工作的药学专家称，他最关注难溶性药物制剂肠溶制剂缓控释制剂值依赖型制剂等五大类制剂，这些制剂难度大，最需重视

2014/2/14 9:06:15



慢阻肺防治警惕六误区：早期危害不大不用管

专家慢阻肺患者务必戒烟及早治疗坚持用药坚持运动，重度患者每年注射流感疫苗“慢阻肺患者太多了，尤其是到了冬季，很多医院呼吸科门诊都爆满。”日前，在广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所举办的世界慢阻肺（）日健康讲座暨义诊活动中，广州呼吸疾病研究所所长陈荣昌接受媒体采访时表示，在目前的慢阻肺防治中，至少存在着六大认识误区。他提醒，慢阻肺患者务必注意冬季保暖，流感高危人群岁以上或重度慢阻肺患者最好每年注射流感疫苗。误区有人一辈子吸烟，身体照样很健康“很多人都跟我说，你们总说吸烟害处多，但为什么有的

2013/11/28 9:39:27



云南省牟定县命名73家医疗机构为规范药房

近日，云南省楚雄州牟定县食品药品监督管理局牟定县卫生局对辖区内家医疗单位不同药房按标准进行验收，共同命名为规范药房，其中，达到州二级以上评定标准家，州一级评定标准家，州个体诊所村卫生所社区卫生服务机构评定标准家。近年来，为切实加强医疗机构药品医疗器械使用环节的监督管理，促进医疗机构药房管理规范化制度化，保障药品医疗器械质量和人民群众用药用械安全有效，牟定县人民政府印发《牟定县医疗机构规范药房检查评定工作实施方案》，要求辖区内各级医疗机构组织开展规范药房创建工作。在创建单位自评申请的基础上，牟定县

2013/12/17 12:00:01



国外生物药迎专利解禁潮 高贵药或降价九成

万元一针万元一个疗程。对某些乳腺癌乳腺癌患者来说，进口药“赫赛汀”让人又爱又恨药效显著，不良反应轻，耐受性好，价格却高得“离谱”。日前举行的第届上海国际生物技术与医药研讨会传出好消息，我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制，年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后，将被顺利引入国内仿制，疗效一样，价格却大大降低。机遇绝佳随着全球公共健康保障需求的剧增，生物技术药物为诸如癌症心血管疾病糖尿病自身免疫性疾病和遗传病等提供了不可或缺的治疗手段。近年来

2014/6/16 9:05:02



总额超过150亿！这五家药企海外淘金出手阔绰

上海医药并购澳大利亚大健康布局更进一步上海医药下属全资子公司简称与简称春华资本下属全资子公司简称拟共同私有化澳大利亚证券交易所上市公司简称，拟以现金方式约亿元收购的股权，拟以现金方式约亿元收购的股权。年月，在澳大利亚证券交易所上市，其主要市场是澳大利亚和新西兰，产品主要包括保健品体育营养品以及健康食品。的中国业务包含通过电商渠道“直接销售”品牌为中文名称“贺寿利”和中文名称“武藏”的产品，以及在澳大利亚和新西兰通过当地的中国经销商进行“间接销售”。年月日，本次交易已通过股东大会批准，本次交易尚需

2016/12/12 9:40:59



新疆生产建设兵团食品药品安全和卫生综合监督执法局正式揭牌成立

日前，新疆生产建设兵团（下称兵团）将卫生局卫生监督所与食品药品监管局食品药品监督所整合组建为食品药品安全和卫生综合监督执法局。年月日，兵团食品药品安全和卫生综合监督执法局正式揭牌成立。

2015/9/14 13:45:01