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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



131个药医保类别调整 124个药乙类调为甲类

个药医保类别调整。目录刷屏，医保类别调整需要关注从昨天下午点开始，版医保目录刷屏，引起了行业持续关注。大体上来说，本次药品目录调整，坚持优化结构有进有出着力提升使用效率，增加了部分疗效确切的药品。除了调进调出限用药品外，另一个需要关注的就是医保类别的调整。国家医保局表示，常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加，目录中收载甲类药品个，较年增加了个，其中西药个，中成药个。个基药，由乙类变甲类，全部报销绝大部分国家基本药物通过了常规准入或者是被纳入拟谈判药品的名单，并将个基本药物由乙类调

2019/8/22 9:07:33



川省级26个行业商协会将参与食品药品安全监管

月日，四川省食药监局召开全省食品药品行业商协会座谈会，省级个食品药品行业协会会长首次成为座上宾。会上，省烹饪协会省奶业协会省医药行业协会省酿酒协会省调味品协会省饭店与餐饮娱乐业协会成都食品行业商会等个商协会会长，就我省食品药品行业安全风险因素，商协会如何引导行业企业安全发展，参与食品药品安全监管等问题进行了交流。行业商协会既是沟通政府企业和市场的桥梁与纽带，又是社会多元利益的协调机构，也是实现行业自律规范行业行为开展行业服务保障公平竞争的社会组织。据了解，今年我省将进一步丰富社会共治内涵，探索创

2014/2/6 13:06:23



浙江省杭州市制订医疗机构药房（药柜）规范化管理标准

为规范全市医疗机构药房（药柜）管理，日前，浙江省杭州市根据国家有关法律法规，制定了全市医疗机构（药柜）规范化标准，作为全市医疗机构药房规范化管理和监管部门日常检查的依据。该标准共分管理与人员设施设备储存养护购进验收和调配使用等四大部分项，明确了医疗机构主要负责人对本单位药品使用安全负全部责任，具体设定了医疗机构在药品购进储存和调配等各环节质量标准，重点突出保证药品使用质量的制度体系建设。

2013/12/11 12:00:01



八岁以下禁吃四环素类药

岁以下禁止吃四环素类药易致药源性四环素牙四环素类药物因其药效广泛，已成为不少家庭的常备药，但是岁以下的孩子可不要服用四环素类药物，以免使牙齿变黄，导致药源性四环素牙，岁以后服用四环素类药物则没有太大影响。四环素类药物是一个大家庭，主要包括四环素土霉素金霉素美他霉素多西环素强力霉素等，这类药物属于广谱抗生素，不但在临床上应用广泛，在药店也很容易买到。四环素类药物对牙齿的损害程度主要决定于服药的年龄服药剂量等，岁以下的孩子恒牙陆续长出，牙齿正处在发育和矿化期，如果此时应用四环素类药物，四环素沉积在牙

2009/5/19 16:49:05



湖南省印发工作要点推进六大重点工作

近日，湖南省食品药品监管局印发了《年全省食品药品监管工作要点》。要点明确，年全省食药监系统将扎实推进完善治理体系夯实基层基础转变监管方式深化综合治理促进社会共治强化自身建设等六大重点工作。与往年相比，《年全省食品药品监管工作要点》特色亮点更加鲜明。供给侧结构性改革成为新要求年，全省食药监管系统将以提高食品药品质量安全水平为目标，以监管制度体系创新促进食品药品监管效能和质量效益提升。一是深入推进监管体制改革，加快组建乡镇（街道）基层监管机构，全面建立村（社区）食品药品安全监管协管员队伍，打通监管执

2016/3/15 15:12:01