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人福医药成湖北首家通过FDA认证制剂企业

近日，人福医药集团股份公司控股子公司人福普克药业武汉有限公司收到美国食品药品监督管理局出具的现场核查报告，核查报告确认人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过现场质量核查。根据该核查报告，人福普克软胶囊胶囊生产厂符合美国药品质量标准，通过了美国认证。人福普克成为湖北省第一家通过美国认证的制剂企业。人福普克成立于年月，是全国首家出口美国的软胶囊药物生产企业，自年月进入美国制剂市场，生产的非处方药处方药产品已销往美国等各大主流商超，被美国主流渠道所认可，标志着人福普克的产品进入美国主流市场，走进美国人的日常

2015/11/10 9:40:46



创新药海外上市去哪儿？欧美日新药上市速度大PK

欧盟药品管理局（）美国食品药品监督管理局（）与日本药品和医疗器械机构（）是国际上三个重要的药品监管机构。那么，对于要向海外布局创新药企业来说，去哪里寻求创新药上市更快呢在过去的年（年），药品监管环境的不断改善与跨国制药企业的战略变化，缩短了欧美日新药上市的时间，并增加了上市新药的数量。除此之外，影响欧美日新药上市速度的潜在因素还包括药品类型治疗领域审批方式孤儿药资格等。总体速度美国最快，欧洲最慢各个监管机构批准的新活性物质（，）数量之间的年度差异，可以由许多因素来解释，例如申请人根据公司规模医疗

2019/7/10 9:37:06



红罐之争，难有胜者

前端时间闹得沸沸扬扬的红罐之争基本已经告一段落，大部分人都已经知道红色罐子最终归属于广药集团，广药以一个胜者的姿态保留了属于自己的传统红罐。但能否打好“红罐”这张牌，广药还有很多路要走。月底，广药集团发布了年第三季度业绩报告，季报显示，今年月，公司实现净利润亿元，比上年同期增长，但不错很多人所料，月，也就是红罐王老吉回归广药并展开正常运作的三个月，广药上市公司仅仅实现利润万元，相对于年同期的万相比，增幅相当有限。而就广药上市的股票收益而已今年月，公司每股收益为元。今年第三季度，公司每股收益较半年

2012/10/30 19:59:55



长江流域药品销售前10强

长江流域上海杭州南京武汉成都和重庆六市样本医院用药，反映出我国经济发展的这些重点地区的不同情况，各市具有一定的用药代表性。现根据上海市食品药品监督管理局科技情报研究所数据，分析长江流域六市样本医院国产合资与进口药品的结构以及年长江流域六市样本医院药品销售金额前位的生产厂商，并与年比较。六市样本医院中，上海家杭州家南京家武汉家成都家重庆家。各类型药品市场占有不一六市样本医院呈现出以下特点样本医院药品销售金额（包括国产合资合与进口药品）不断上升，各市间国产合资与进口药品构成比（份额）存在一定的差异，

2015/1/8 14:45:31



2021版基药目录管理办法出炉！新增“儿童药品目录”，调整依据6大因素……

年月日，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日。草案中指出，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。值得关注的是，基药范围中新增加了“儿童药品”，业内人士指出，在临床上儿童药一直面临着短缺难题，此次明确增加儿童用药目录，或有望改善这一现象，保障儿童用药需求，对成熟品种等是一种利好。而且，我国基药目录此前都没有针

2021/11/16 14:02:23



严厉打击私人收购药品等违法行为

近日，某大街小巷上可以见到“回收药品”的广告，如此公开回收够药品，私人回收药品是违法行为，可药贩竟在医院门口立牌“收药”却无人管理。包括达美康吗丁啉头孢等药品。药品回收存在三大安全隐患一是因为药品的存放条件比较特殊，易受温度光线湿度等的影响。如果药贩没按说明书的储存条件去储存回收来的药品，可能会导致药品变质，引发副作用。二药贩可能回收到过期的药品或者假药，再转卖到一些小诊所内，服用者极容易产生不良反应，甚至会危及性命。三一些药贩子为了谋利，公然出售限制销售的一些药品，甚至把国家明令禁止的含的感冒

2011/8/1 15:03:49