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儿童药新机遇：随到随审、加快上市、优先采购

国家卫生计生委工业和信息化部食品药品监管总局月日联合发布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。该份清单主要涉及种药品，基本上都是口服溶液注射剂糖浆糖浆剂等符合儿童用药特点的儿童专用剂型。医药魔方之前曾对这份名单下可能受益的企业以及好品种进行过分析。首批鼓励研发申报儿童药品清单注药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量月日，广东省卫生计生委广东省经济和信息化委广东省食品药品监管局三部门联合转发了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，明确表示对清单上所列的儿童药，给予特殊审批程序处理，从

2016/11/17 9:43:48



齐鲁制药又有3款药品通过一致性评价！

月日，齐鲁制药发布新闻稿，集团利伐沙班片和注射用比阿培南先后获国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价；头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。利伐沙班片（普思通）获批上市并过评利伐沙班片是一种新型口服抗凝血药物，通过抑制凝血因子的活性，减少凝血酶生成而发挥抗凝血作用。临床上主要用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。同双香豆素类拮抗剂华法林相比，利伐沙班片具有起效迅速，颅内出血发生率低，无需

2021/5/27 8:49:53



第六批国采 13省马上落地

十六省明确落地时间月日，黑龙江省医保局发布公告《关于做好第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）落实工作的通知》，明确将于月日在全省范围正式执行第六批国采结果。同日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选品种网上采购工作的通知》明确将于月日正式执行第六批国采中选结果。根据国家组织药品联合采购办公室年月日发布的工作安排，年月起，第六批国家药品集采（胰岛素专项）中选结果将正式实施，具体执行日期以各地发布通知为准。进入五月，各省密集发布第六批集采落地

2022/5/16 9:01:10



网售处方药政策暂停 医药电商心急如焚

近段时间以来，网售处方药的消息被传的沸沸扬扬，但是否会放开，仍是未知数。也就是说，网售处方药没有了进度，这让医药行业感到有些慌张。相关人士称，网售处方药处方药不可能很快就放开的，毕竟这涉及到多方面的问题，其中安全就是很重要的。不过话又说回来，既然已经有了这样的趋势，迟早都会放开的，这就要看方案制定的如何了。自从去年网售处方药消息曝出后，医药行业的视线就从未离开过。不久后，还曝出相关部门准备放开的药品信息。总之，关于网售处方药的消息不断，甚至搅乱了业内形势。然而，让很多人都意想不到的是，原本在期待

2015/4/7 23:34:52



最严限抗令实施两年 患者用药概念亟待转变

年的月号，有史上“最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，该文件以促进抗菌药物的合理规范使用为目标，将抗菌药物分为非限制使用限制使用和特殊使用三级。两年时间过去了，曾经被滥用的抗菌药物，在临床中的应用趋于合理规范。不过，大众对抗菌药物的认识，依然有待提高发挥中医药优势，以降低抗菌抗菌药物使用量，尚需更多关注和探索。大医院前后差别不大使用本来较规范最近几年，媒体上充斥着我国抗生素抗生素滥用的报道，《抗菌药物临床应用管理办法》以及一系列相关文件的出台，正是为了促进抗菌药物的科学合理规

2014/7/7 9:10:52



京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”

在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满分，将被锁入“黑名单”系统，面临种信用惩戒。明年月日起，食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法（试行）》。该办法采取信用积分累积制，对食品药品生产经营主体的不良信息分为个失信等级并按不同等级扣分。其中，主体被禁止申请食品药品生产经营许可从业人员被禁止从事食品药品生产经营活动等资格的，被责令停产停业的，全国性或跨区域严重危害食品药品安全等三种情形将被扣分。不良信息记录期限为年，自相关行政行为

2014/12/8 11:45:31