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新修订《第一类医疗器械产品目录》公布

日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自年月日起施行。据悉，新修订《一类目录》全面整合了版一类目录版《医疗器械分类目录》（以下简称版目录）及既往发布的相关医疗器械分类界定文件中第一类医疗器械产品信息，以版目录为主体框架，包含版目录中个子目录，个一级产品类别，个二级产品类别，个品名举例，较版目录增加条产品信息，新增个品名举例。为更好地指导规范相关产品备案工作，新修订《一类目录》增加了各子目录的说明，明确了子目录修订内容

2022/1/19 13:36:15



大健康需要品牌以及渠道的双重保障

类似行业的发展资源是可以互通的，由此某些大型企业集团则可以利用原有的资源开拓出新业务并实现快速的发展。比如王老吉品牌在加多宝手里时实现了品牌质量的飞跃性提升，但是在回到广药手里以后却在相当长的一段时间内陷入沉沦，经过多方分析其原因被归结为加多宝的渠道力量比较强，其迅速的将渠道资源复制到新的品牌上，而相反广药集团自有的渠道却没有成功高效利用从而陷入被动。但是在过了一段时间以后我们发现广药原有的环球医药网医药代理渠道资源得以充分发挥，其迅速的将凉茶品牌的终端铺货网络建设完成，而现在这两者品牌的对比则

2013/8/13 10:46:11



这款药让33家药企要修改说明书，医生使用要注意

昨日（月日），网站公布《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（年第号）》，决定对复方甘草口服溶液说明书成份不良反应禁忌注意事项等项进行修订。强调，所有复方甘草口服溶液药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方甘草口服溶液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致，在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。此外，还要求各复方甘

2017/6/2 12:08:30



“健康教育小屋”新颖惠民

近日，多家媒体报道上海市闸北区开展的以“健康教育小屋”为载体的社区健康教育新模式在当地受到群众广泛赞誉。其中，芷江西社区卫生服务中心的“健康教育小屋”在区卫生系统新一轮“名医生名学科名项目”评选中被评为重点项目，还获得了“上海市卫生系统迎世博服务品牌奖”。一个“小屋”缘何能引起这么大的反响原来，该区的“健康教育小屋”与别处迥然不同，不仅活动方式新颖实在，而且发挥了巨大的作用。笔者曾在不少社区也见到过类似的“小屋”，有的虽然装修良好，但却因为活动单一而门可罗雀；有的虽然人声鼎沸，但却烟雾缭绕，棋牌

2010/10/23 16:47:59



顺丰回应救命药延误事件：正重新审视延误原因

针对媒体报道的“客户药品寄递延误”事件，顺丰集团今日在其官方微博回应，当前病人仍然在四川省南充市阆中人民医院接受治疗中，不存在因为药品延误导致身故。月日有媒体报道称，杭州的王先生亲戚因脑干出血入院，后委托王先生在杭州购买“申捷针”用于抢救治疗，但药品于月日通过顺丰速运寄出后，直到日药品才抵达四川省南充市，而病人已于日被宣布脑死亡。顺丰集团称，因所寄药品为粉末状，根据相关法律法规，无法通过航空方式寄运。王先生月日寄递时，我司员工已说明只能使用陆运方式寄递且时效预计四天，客户考虑后决定寄出。后快件因

2017/10/17 9:14:09



重磅！鼓励药械创新32条来了，加速新品上市

月日，上海市委办公厅市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称“鼓励药械创新条”）。围绕建设中国（上海）自由贸易试验区和具有全球影响力的科技创新中心两大国家战略，对标国际最高标准最好水平，促进国际领先的生物医药产业集群发展，推动药品医疗器械质量达到国际先进水平，建立完善与卓越的全球城市相适应的药品医疗器械供应保障体系和事中事后监管体系，让公众能够用得上用得起新药好药和先进医疗器械。创新条具体举措包括力争使本市临床试验机构数量达到家以上，实现临床专科全覆盖

2018/11/8 11:46:23