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新版药典强调功能性指标 辅料质量分级要求

版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩天，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表示，尽管新版药典药用辅料增加，但是辅料的质量和标准水平和国际比较还有

2015/9/25 9:04:18



莫常用含甲硝唑的漱口液

不少有口腔疾病的患者喜欢购买并长期使用含甲硝唑的牙膏或漱口液，以为这样能预防疾病。近日有专家提示，经常使用这类牙膏或漱口液反而对健康不利。甲硝唑是一种广泛使用的具有抗氧抗寄生虫作用的药物，对厌氧菌引起的感染，例如口腔女性生殖系统感染有较好的疗效。然而，国外曾有科学家发现甲硝唑对啮齿动物有致癌作用。经过多年研究，国际癌症研究中心目前已将甲硝唑列为类致癌物即对动物的致癌作用有充分证据，而对人的致癌作用虽然没有充分依据，但意味着对人可能会致癌。因此，尽管甲硝唑等药物已通过药典鉴定，但若是作为日常口腔卫

2008/9/23 17:56:19



河北省2015年度查获食品药品违法违规案件16784件

年度，河北省食药监系统重拳出击精准发力不断加大对食品药品违法犯罪的打击力度，持续保持严打违法的高压态势，共立案查处各类食品药品违法违规案件件（其中食品件，药品件，医疗器械件，保健食品件，化妆品件），同比增长。案件办结件（其中食品件，药品件，医疗器械件，保健食品件，化妆品件），结案率。行政处罚金额万余元，同比增长。移送司法机关案件件，捣毁制假售假窝点个。数据分析表明全省各级食药监管部门按照对食品药品违法违规行为实行“最严厉的处罚”要求，持续加大打击力度，案件查处总数增长明显食药监部门与公安机关信息

2016/1/21 14:27:01



克制“高水平重复”冲动！国内抗体类药物八大研发热点

相比于低水平重复，高水平重复对企业的影响往往更为严重，因为创新药投入更大，研发周期更长。还记得去年南方所年会上关于“新药高水平重复现象也已经呈现交错的态势”的观点。与业内广泛认同的“低水平重复”不同，“高水平重复”还未得到部分企业的重视，在某些领域（如替尼类）创新药的研发已经出现了扎堆情况。在一系列利好因素的作用下，国内生物药研发非常活跃，尤以抗体类药物最受关注。相比于替尼类等，国内抗体类药物过热态势还不明显，但我们也看到不少国内优秀企业也开始或准备涉水抗体类药物研发。从靶点上看，国内抗体类药物

2016/12/26 11:40:14



对医患同下手或许能缓解过度治疗

去医院就诊总是难免会跟一些医疗设备打交道，人们一般会倾向于使用进口的设备，虽然这些设备的使用价格高昂给患者造成了一些经济负担，但是你要是不用心理也就会有些不平衡，事实上很多人去医院做常规检查都是习惯了出来时候拿着一个检查的袋子，如果没有就好像自己白去了一趟医院一样，这其实也是一种无形的过度治疗现象，那这一现象到底谁是根本诱发因素呢，说是医院自然不能完全站住脚，若是哪家医院真的按照标准治疗方法对待患者想必问题会更多，患者去医院就是把自己当成有病的，你要是说他没病虽然表面放心但心里却是会怀疑医院的诊

2014/2/15 18:10:48



阿斯利康罕见病领域又有新动作，专家：国内已有不少药企加速布局

继年阿斯利康中国收购美国亚力兄制药（）大举进军罕见病药物领域以来，最近又有新动作。近日，阿斯利康及其子公司亚力兄制药同意以每股美元的价格，约万美元（约亿元人民币）收购。据悉，成立于年，是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的各种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。“近两年，阿斯利康在罕见病药物领域的布局不断加快。”业内分析人士解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，通过几次大规模收购事件，我们可以清晰地看出，阿斯利康正在利用自身的技

2022/10/7 19:22:29