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药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草？

广州日报讯记者涂端玉日前本报刊发《两百余药企陷“撤回门”》，报道了“史上最严药物临床试验数据自查令”带来的行业震荡。或考虑到打击面太大，监管部门开始留出回旋余地。昨日本报记者从国家食药总局官网获悉，其发文再次强调并督促对于主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验。但记者了解到，或非所有药企都愿从头再来。数据不完整则全盘否定药企损失惨重据了解，自从月日该局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，不少临床数据不过关的药企开始面临两项选择一是“自杀式”主动撤回药物注册申请，可避免立

2015/12/21 9:12:55



食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现《规划》目标。年期间，国家药品监管部门实施从业药师政策。通过考核，认定一批具备一定药学专业技术职称实践经验丰富长期在药品经营企业工作的人员为从业药师，一直发挥着重要作用。为弥补执业药师数量的不足，充分发挥现有药学服务能力，保障公众用药安全，经研究，决定实施从业药师过渡政策。现将有关工作通知如

2015/11/20 12:00:01



一波过评潮，58个药物最新过评，6个首仿！涉及齐鲁、迪赛诺...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个药物为国内首仿，不乏重磅品种新疆特丰药业的氟哌啶醇口服溶液；四川宏明博思药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊胶囊；南京卡文迪许生物的依普利酮片；齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球；上海迪赛诺医药的依非米替片（）；苏州中化药品工业的聚卡波非钙颗粒浙江花园药业吉林利华制药鲁南贝特制药个企业的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（）同时获批，目前国产共有家；东阳光长江药业的明

2023/8/4 10:10:39



充满活力的环球医药网同仁

郑州国药会各参展商忙碌的布置着自己的展位，环球医药网充满活力的同仁们前来参观，也带来了一股青春之风。网责任编辑因夏拉

2011/12/5 16:21:13



食品药品监管局要求查处"蜂蚁健骨素"等非法药品

宋体近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”“特供叁号”和“糖瑞平胰活胶囊”进行查处。宋体“蜂蚁健骨素”（麝香风湿胶囊）标示企业名称浙江天一堂药业有限公司（该产品系盗用合法药品生产企业“浙江天一堂药业有限公司”及其产品的名义）；“特供叁号”标示企业名称中国人民解放军老干部局糖尿病中心“糖瑞平胰活胶囊”标示企业名称中国人民解放军总后勤部。宋体国家食品药品监督管理局要求各地依法加强药品市

2010/6/15 1:31:42



为预防人禽流感北京设332个监测点

环球医药信息网讯冬春是禽流感高发季节，也是人感染禽流感的高危时期，为更好预防禽流感，北京市卫生局已在各区县设个监测点，加大检测力度，一旦出现感染病例可确保早发现早报告早隔离早治疗。据了解，前不久，香港一人感染高致病性禽流感。韩国在上个月也被证实，国内出现禽流感疫情。对此卫生部予以高度重视，目前，农业工商卫生等部门已启动联防联控机制。人感染高致病性禽流感的主要传染源为感染的禽类动物，尤其是散养家禽。病禽经飞沫将病毒传播到人体上呼吸道。易感人群多为年轻人和儿童，发病表现为高热咳嗽呼吸困难等。市卫生局

2011/1/6 9:50:59