【处方】人参20g 茯苓20g 白术8g 陈皮20g 鸡内金20g 酒大黄12g 鳖甲20g 地骨皮23g 北沙参39g 炙甘草12g 青蒿29g 麦冬39g 桂枝8g 干姜8g 淡附片8g 瓜萎29g 款冬花20g 紫菀20g 桑白皮23g 胆南星8g 黄芪20g 枸杞子20g 【制法】以上二十二味，黄芪、地骨皮、北沙参、麦冬、炙甘草、青蒿、桂枝、瓜萎、紫菀、桑白皮加水煎煮二次，每次2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.26～1.30（80°C）的清膏；其余人参等十二味粉碎成细粉，与上述清膏、蔗糖适量混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜。 【鉴别】（1）取本品3g，加水适量使溶解，离心，取沉淀，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液融化；菌丝无色或淡棕色（茯苓）。花粉粒呈类圆球形，直径28～40μm，外壁有刺，较尖（款冬花）。种皮石细胞，表面观呈不规则多角形，垂周壁呈深波状或微波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。 （2）取本品50g，研细，加甲醇120ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加7%硫酸溶液30ml使溶解，加热回流1小时，用石油醚（60～90°C）振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，用水洗涤3次，每次20ml，分取石油醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照 药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取人参三醇对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在100°C加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品15g，研细，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（9.5：0.5：0.06）为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。 （4）取本品10g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤 过，滤液蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液（13：4：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分 钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷20ml搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（18：0.5）为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。 （6）取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60°C）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。 （7）取本品50g，研细，加甲醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取款冬花对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90°C）-丙酮（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （8）取枸杞子对照药材1g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（7）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸（3：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品36g，研细，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液10ml使润湿，加入三氯甲烷80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加3%硫酸溶液30ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次40ml，弃去三氯甲烷液，水层用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取5次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷适量使溶解，并移置2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶 液。另取乌头碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4：3.6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品斑点，或不岀现斑点。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-5%醋酸溶液（33：67）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率80W，频率250kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.57mg。 【功能与主治】健脾益肺，止咳平喘。用于肺脾不足，痰湿内壅所致咳嗽或痰多稠黄，咳吐不爽，气短，喘促，动辄汗出，食少纳呆，周身乏力，舌红苔厚；小儿支气管炎见以上证候者。 【用法与用量】开水冲服。周岁以内一次2g，一至四岁一次3g，五至八岁一次6g，一日3次。 【注意】高热咳嗽慎用。 【规格】每袋装（1）2g （2）3g （3）6g 【贮藏】密封。 |
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