【处方】蟾酥240g 朱砂50g 雄黄60g 甘草240g 【制法】以上四味，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；蟾酥、甘草分别粉碎成细粉，将上述粉末配研，过筛，混匀，用水泛成小丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄褐色的水丸；气微，味辛、有麻舌感。 【鉴别】（1）取本品0.1g，研细，加水湿润后，加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液0.5ml，摇匀，溶液生成白色沉淀，离心，弃去上层酸液，再加水2ml，振摇，沉淀不溶解。 （2）取本品0.2g，研碎，加稀乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品0.5g，研碎，置索氏提取器中，加三氯甲烷70ml，加热回流2小时，提取液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状，以环己烷-三氯甲烷-丙酮（4∶3∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 【检查】三氧化二砷 取本品适量，研细，精密称取1.85g，加稀盐酸20ml，搅拌30分钟，离心，取上清液，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，离心，合并上清液，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（通则0822第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 重量差异 取供试品125丸为1份，照丸剂重量差异项下（通则0108）检查，应符合规定。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（50∶50）为流动相；检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品研细，取约75mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量计，不得少于19.5mg。 【功能与主治】解毒消肿，杀虫止痛。用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。 【用法与用量】每次取1～2丸，填入龋齿洞内或肿痛的齿缝处，外塞一块消毒棉花，防止药丸滑脱。 【注意】将含药后渗出的唾液吐出，不可咽下。 【规格】每125丸重0.3g 【贮藏】密封。 |
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