[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

甲氨蝶呤片

    药品名称: 甲氨蝶呤片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~110.0%。

    【性状】本品为淡橙黄色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量,照甲氨蝶呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于甲氨蝶呤10mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相适量,超声10分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见甲氨蝶呤有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的2倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)。

    含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加流动相20ml”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶岀液,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取甲氨蝶呤对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在306nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氨蝶呤2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相20ml,超声使甲氨蝶呤溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见甲氨蝶呤含量测定项下。

    【类别】同甲氨蝶呤。

    【规格】2.5mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    甲氨蝶呤片

    甲氨蝶呤片
    16片 100片
    H22022674
    山东三好医药有限公司

    甲氨蝶呤片通化

    甲氨蝶呤片通化
    2.5mg
    国药准字H22022674
    安徽华源医药股份有限公司 

    甲氨蝶呤片信谊

    甲氨蝶呤片信谊
    2.5mg×100片/瓶
    国药准字H31020644
    安徽华源医药股份有限公司 

    甲氨蝶呤片

    甲氨蝶呤片
    2.5mg*16 / 2.5mg*100
    国药准字H19983205
    安徽省玉林医药有限公司

    甲氨蝶呤片

    甲氨蝶呤片
    2.5mg*16片
    国药准字H19983205
    安徽省玉林医药有限公司

    甲氨蝶呤片

    甲氨蝶呤片
    2.5mg
    国药准字H31020644
    上海信谊药厂有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    茂祥甲氨蝶呤片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。茂祥甲氨蝶呤片说明书文字版药品名称通用名称甲氨蝶呤片商品名称茂祥英文名称汉语拼音成份主要成分本品含甲氨蝶呤应为标示量的。分子式,分子量。性状本品为淡橙黄色片。适应症各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病恶性淋巴瘤非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿多发性骨髓病;头颈部癌肺癌各种软组织肉瘤银屑病;乳腺癌卵巢癌宫颈癌恶性葡萄胎绒毛膜上皮癌睾丸癌。用法用量口服成人一次,一日次,每周次,一疗程安全量。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次,每周一次。不良反应胃肠道
    2023/5/19 14:50:55

    茂祥甲氨蝶呤片说明书

    上海信谊甲氨蝶呤片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。上海信谊甲氨蝶呤片说明书文字版药品名称通用名称甲氨蝶呤片商品名称信谊英文名称汉语拼音成份甲氨蝶呤。性状本品为淡橙黄色片。适应症各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病恶性淋巴瘤非何杰金氏淋巴瘤和簟样肉芽肿多发性骨髓病;头颈部癌肺癌各种软组织肉瘤银屑病;乳腺癌卵巢癌宫颈癌恶性葡萄胎绒毛膜上皮癌睾丸癌。用法用量口服成人一次片,一日次,每周次,一疗程安全量片。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次片,每周一次。不良反应胃肠道反应,包括口腔炎口唇溃疡咽喉炎恶
    2023/5/19 14:45:06

    上海信谊甲氨蝶呤片说明书

    上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼
    近日,上海医药捷报频传抗凝药利伐沙班获批,抗癫痫药卡马西平及降压药降压药地尔硫卓过评,类新药单抗获批临床今年以来,上海医药已有个品种获批上市,累计个品种过评(个首家)。仿制与创新两手抓,个新分类报产品种个一致性评价品种在审;款创新药处于申报临床及以上阶段,首单海外诞生引进款新药。拿下大重磅品种!个新品在路上近日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药厂按仿制类报产的利伐沙班片()获批上市,视同通过一致性评价。利伐沙班为一种口服直接抑制因子的抗凝药,具有临床疗效好,给药方便,无需调整剂量及常规监测
    2021/12/22 10:39:26

    上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼

    廉价药品短缺今年有所缓解 短缺药品大都无法替代
    今年以来,上海山东湖南贵州等地相继发布别嘌醇阿糖胞苷甲氨蝶呤硝酸甘油维酸等药品断货或供应不足的消息。近日,硝酸甘油断供一事还引起国务院总理李克强的关注,叮嘱“要做好常用药急救药保供稳价,绝不能断货,绝不能任性涨价”。国家卫健委等多部门联合针对药品短缺问题出台系列政策,有针对性地解决药品供应问题。近日,新京报记者探访多家线上线下药店发现,药品短缺问题已有所缓解,但仍有个别药品处于断供状态,且无可替代。原材料价格上涨等致硝酸甘油断货今年以来,硝酸甘油断供涨价的消息便屡屡见诸报端,片瓶的硝酸甘油片从元
    2019/6/25 10:31:39

    廉价药品短缺今年有所缓解 短缺药品大都无法替代

    国家药监局:要重视这三类药的风险
    国家药监局发布《报告》,点名部分药品!并要加强对于中药注射剂抗感染药营养药的监测和管理!昨日(月日),国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告()》(以下简称《报告》)。《报告》点名了部分存在使用风险的药品,并提出了再次加强监测中药注射剂抗感染药营养药的不合理使用及用药风险。化学药品生物制品监测情况按剂型统计,年化学药品不良反应事件报告中,注射剂占口服制剂占;生物制品中注射剂占。年药品不良反应事件报告涉及的怀疑药品中,化学药品例次数排名前位的类别为抗感染药(占化学药品总例次数的),心血管系统
    2018/4/16 9:15:22

    国家药监局:要重视这三类药的风险

    5400个“国药准字”被药企放弃
    一致性评价个药品目录中,个产品被省列为短缺药。一致性评价调研结果显示个产品的生产厂家数在家以内,一致性评价将加速供应医疗机构的短缺药生产厂家的洗牌。潜力大产品产品所有药企都在抢年月日,发布了《关于企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息》,共目录内持有文号生产企业总量个,其中个全部放弃,放弃比例为。作者通过分析目录中通用名销售额排名前列(规模潜力过亿)的产品开展一致性评价的数据发现硫酸氢氯吡格雷片阿卡波糖片硝苯地平缓释片富马酸比索洛尔片格列美脲片盐酸帕罗西汀片和乳酸左氧氟沙星片对应的
    2017/8/28 9:04:45

    5400个“国药准字”被药企放弃

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。