【处方】羌活150g 防风150g 苍术150g 细辛50g 川芎100g 白芷100g 黄芩100g 甘草100g 地黄100g 【制法】以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液800ml，备用；羌活、防风、苍术、细辛、川芎水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液合并，浓缩至约900ml，加等量的乙醇，静置，取上清液，与上述渗漉液合并，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.38~1.40（60~65℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份，制成颗粒，干燥，喷入羌活等五味的挥发油，混匀，即得。 【性状】本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品10g，研细，加水20ml，加热使溶解，放冷，通过DA-201型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm，湿法装柱），用水100ml冲洗后，再用60%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品15g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品15g，加水50ml、浓氨试液1ml，振摇5分钟，加乙醚50ml，加热回流1小时，立即冷却，用脱脂棉滤过，分取乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加水20ml、浓氨试液0.4ml，振摇5分钟，加乙醚20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-三乙胺（3:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取白芷对照药材0.5g，同〔鉴别〕（3）项下羌活对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-丙酮-三乙胺（5:2:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（40:60:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约lg，精密称定，精密加入70%乙醇20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。 【功能与主治】疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。 【用法与用量】姜汤或开水冲服。一次1袋，一日2~3次。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密封。 |
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