【处方】牛白藤76.8g 假蒟76.8g 地耳草76.8g 牛尾菜76.8g 鹅不食草76.8g 牛膝76.8g 乌药76.8g 红杜仲76.8g 鬼画符76.8g 山桔叶76.8g 羊耳菊76.8g 刘寄奴76.8g 过岗龙76.8g 山香76.8g 穿破石76.8g 毛两面针76.8g 鸡血藤76.8g 丢了棒76.8g 岗梅76.8g 木鳖子76.8g 丁茄根76.8g 大半边莲76.8g 独活76.8g 苍术76.8g 急性子76.8g 建栀76.8g 制川乌38.4g 丁香38.4g 香附153.6g 黑老虎根153.6g 桂枝15.36g 樟脑3.84g 【制法】以上三十二味，除樟脑研成细粉外，其余牛白藤等三十一味粉碎成细粉，过筛，与上述樟脑粉末混匀。每100g粉末用炼蜜25～45g加适量的水泛丸，用10%明胶溶液浸润后，加黑色氧化铁适量，包衣，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜140～170g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味甜，微辛辣。 【鉴别】（1）取本品水蜜丸7g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸18g，剪碎，照挥发油测定法 （通则2204）测定，自测定器上端加入乙酸乙酯2ml，连接冷凝管，缓缓加热至沸，并保持约1小时，放冷，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。再取独活对照药材0.2g，加丙酮2ml，浸渍过夜，取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（8.5∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%高氯酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取苍术对照药材0.2g，加丙酮2ml，浸渍过夜，取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一个污绿色主斑点。 （3）取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，放置片刻。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（13∶87）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸或小蜜丸，剪碎，取约3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，置水浴上加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含建栀以栀子苷（C17H24O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；小蜜丸每1g不得少于0.35mg；大蜜丸每丸不得少于2.1mg。 【功能与主治】消肿止痛，舒筋活络，止血生肌，活血祛瘀。用于挫伤筋骨，新旧瘀痛，创伤出血，风湿瘀痛。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次3g，小蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。儿童及体虚者减半。 【注意】孕妇忌服；皮肤破伤出血者不可外敷。 【规格】（1）水蜜丸 每66丸重3g （2）小蜜丸 每20丸重6g（3）小蜜丸 每30丸重6g （4）大蜜丸 每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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