本品含柳氮磺吡啶（C18H14N4O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为脂肪性基质制成的黄色栓。 【鉴别】（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在359nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品适量（约相当于柳氮磺吡啶120mg），切碎，加冰醋酸10ml，搅拌，滤过，取滤液2ml，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色即消失。 【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取含量测定项下切碎的本品适量（约相当于柳氮磺吡啶0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加氨溶液适量，置热水浴中，振摇使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用氨溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用氨溶液定量稀释制成每1ml中含柳氮磺吡啶10μg的溶液。 氨溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见柳氮磺吡啶有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除磺胺吡啶峰与水杨酸峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。 水杨酸与磺胺吡啶 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 见有关物质项下。 氨溶液、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见柳氮磺吡啶水杨酸与磺胺吡啶项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有与水杨酸和磺胺吡啶保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过标示量的0.5%。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品10粒，精密称定，切碎，混匀，精密称取适量（约相当于柳氮磺卩比疇0.15g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，置热水浴中，振摇使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量瓶中，加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）20ml，用水稀释至刻度，摇匀。 测定法 见柳氮磺吡啶含量测定项下。 【类别】同柳氮磺吡啶。 【规格】0.5g 【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。 |
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