【处方】胆南星180g 制川乌180g 制草乌180g 地龙180g 乳香（制）66g 没药（制）66g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气腥，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散岀众多细小颗粒，久置溶化（乳香）。石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。草酸钙针晶成束或散在，长约至90μm（胆南星）。 （2）取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研细，加乙醚30ml，浸渍过夜，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品14g，剪碎，加硅藻土10g，研细，加浓氨试液10ml使湿润，放置2小时，加乙醚50ml，时时振摇，放置24小时，摇匀，滤过，滤渣用乙醚20ml分次洗涤，洗液与滤液合并，用稀盐酸溶液振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，用浓氨试液调节pH值至9，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含l.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】祛风散寒，化痰除湿，活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛，或冷痛，或刺痛，或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。 【用法与用量】黄酒或温开水送服。小蜜丸一次3g（15丸）；大蜜丸一次1丸，一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】（1）小蜜丸 每100丸重20g（2）大蜜丸 每丸重3g 【贮藏】密封。 |
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