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十滴水

    药品名称: 十滴水
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】樟脑 25g 干姜 25g

    大黄 20g 小茴香 10g

    肉桂 10g 辣椒 5g

    桉油 12.5ml

    【制法】以上七味,除樟脑和桉油外,其余干姜等五味粉碎成粗粉,混匀,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约750ml,加入樟脑和桉油,搅拌使完全溶解,再继续收集渗漉液至1000ml,搅匀,即得。

    【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;气芳香,味辛辣。

    【鉴别】(1)取本品20ml,蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10∶1)的混合溶液20ml使溶解,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)的混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。

    (2)取本品20ml,置分液漏斗中,加水50ml,混匀,用石油醚(30~60℃)25ml振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加石油醚(30~60℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品与茴香醛对照品,加甲醇制成每1ml各含2μl的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】相对密度 应为0.87~0.92(通则0601)。

    乙醇量 应为60%~70%(通则0711)。

    总固体 精密量取本品上清液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.12g。

    其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为65℃,以每分钟6℃的速率升温至155℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。

    校正因子测定 取环己酮适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品20mg、桉油精对照品10mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

    测定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1~2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

    本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为20.0~30.0mg;含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于6.3mg。

    【功能与主治】健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

    【用法与用量】口服。一次2~5ml;儿童酌减。

    【注意】孕妇忌服。驾驶员和高空作业者慎用。

    【贮藏】遮光,密封。

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