【处方】川贝母20g 羚羊角10g 猪去氧胆酸100g 人工麝香4g 沉香10g 人工天竺黄（飞）30g 煅青礞石（飞）10g 硼砂（炒）10g 【制法】以上八味，羚羊角锉成细粉；人工天竺黄和煅青礞石分别水飞成细粉；其余川贝母等五味分别粉碎成细粉。除煅青礞石细粉外，其余川贝母等七味的细粉与适量淀粉混匀，分次加入青礞石细粉中，配研均匀，制颗粒，过筛，再加适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅棕黄色的粉末和颗粒；气特异，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或长圆形孔隙（羚羊角）。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。 （2）取本品内容物0.3g，置具塞试管中，加乙醚振摇提取2次，每次2ml，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，柱长为2m，以聚乙二醇20000（PEG-20M）和二甲基聚硅氧烷为混合固定相，涂布浓度分别为1.64%和1.32%；柱温为180℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 （3）取〔含量测定〕项下显色后的薄层板，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液和3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-冰醋酸（2∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，放冷，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=380nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每粒含猪去氧胆酸（C24H40O4）应为85～115mg。 【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，气喘咳嗽；小儿肺炎、喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次0.6g，一日3次；小儿一次0.15～0.6g，周岁以内酌减，一日2次。 【注意】大便溏稀者不宜使用。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。 注∶炒硼砂的炮制方法 取硼砂原药，除去杂质，敲成小于2cm的块，研成粗粒，置锅内，炒松至无僵粒。 |
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