依托红霉素颗粒

药品名称： 依托红霉素颗粒 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】　本品为混悬颗粒；气芳香。 【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。 【检查】　酸碱度 取本品3.30g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 水分　取本品约0.2g，加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。 其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g），置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释至刻度，摇匀，60℃水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。 【类别】　同依托红霉素 【规格】　按C37H67NO13计（l）50mg（5万单位）（2）75mg（7.5万单位）（3）100mg（10万单位）（4）125mg（12.5万单位）（5）250mg（25万单位） 【贮藏】　遮光，密封保存。