[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

米非司酮

    药品名称: 米非司酮
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为11β-[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。按干燥品计算,含C29H35NO2不得少于98.5%。

    【性状】本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。

    本品在甲醇或二氯甲烷中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为192~196℃。

    比旋度 取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+124°至+129°。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与260nm的波长处有最大吸收。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05)为流动相;检测波长为304nm;进样体积10μl。

    系统适用性要求 理论板数按米非司酮峰计算不低于2000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

    限度 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.96mg的C29H35NO2。

    【类别】抗早孕药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】米非司酮片

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    人福医药股东质押占比6.08%,质押市值约20.51亿元
    金融界消息,根据中登公司数据显示,截至上周最后一个交易日(月日),人福医药股东质押比例占总股本,位居两市第位。数据显示,人福医药股东共质押万股,分为笔,其中无限售股万股,质押总市值亿元。资料显示,人福医药集团股份公司的主营业务是药品的研发生产和销售。公司的主要产品是枸橼酸舒芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼盐酸氢吗啡酮注射液盐酸纳布啡注射液盐酸阿芬太尼注射液注射液注射用苯磺酸瑞马唑仑米非司酮制剂祖卡木颗粒复方木尼孜其颗粒注射用尿激酶硫酸新霉素黄体酮原料药。公司是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示
    2025/6/30 8:46:12

    人福医药股东质押占比6.08%,质押市值约20.51亿元

    这些药品的单方制剂,也是网络禁售品种
    月日,国家药监局综合司发布了关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》(下称《清单》)有关问题的复函。《复函》是对《清单》第二项中的含麻醉药品口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂内容的答复。月日,国家药监局综合司发布了关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》(下称《清单》)有关问题的复函。这次是针对《清单》第二项中的含麻醉药品口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂内容的答复二含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的中成药含麻醉药品口服复方制剂含曲马多口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂。即《清单》第二项第(二)款“含麻醉药
    2023/7/11 9:57:13

    这些药品的单方制剂,也是网络禁售品种

    湖北葛店(华典)米非司酮片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。湖北葛店华典米非司酮片说明书文字版药品名称通用名称米非司酮片英文名称汉语拼音成份本品主要成分为米非司酮其化学名为,二甲胺基苯基羟基(丙炔基)雌甾,二烯酮化学结构式性状本品为微黄色片。适应症用于无防护性生活后或避孕失败(如避孕套破裂或滑脱体外射精失败安全期计算失误等)后小时以内预防妊娠的临床补救措施。规格用法用量在无防护性生活或避孕失败后小时以内,空腹或进食小时后口服,服药后禁食小时。不良反应不良反应有恶心乏力下腹痛头晕乳房胀头痛呕吐等,但发生率低,
    2023/3/13 14:09:11

    湖北葛店(华典)米非司酮片说明书

    北京紫竹米非司酮片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。北京紫竹米非司酮片说明书文字版药品名称通用名称米非司酮片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为米非司酮。其化学名称为(,二甲氨基)苯基羟基(丙炔基)雌甾,二烯酮。其化学结构式为分子式分子量性状本品为微黄色片。适应症米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经天内的妊娠。规格用法用量停经天之健康早孕妇女,空腹或进食小时后,口服(片)米非司酮片,一日次,连服天,总量(片),每次服药后禁食二小时,第天清晨口服米索前列醇(片片)或于阴道后穹窿放置卡前列
    2023/3/13 13:59:05

    北京紫竹米非司酮片说明书

    从12月1日起,多个医药新规实施!
    月日起,大批医药新政开始实施。药品网络销售监督管理办法药品网络销售禁止清单第一版抗癌抗癌药品罕见病药品可享增值税优惠《药品出口销售证明》电子证明正式启用《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》。《药品网络销售监督管理办法》最终落地,正式为网售处方药处方药规范化运行“开闸”月日,市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行。该法对药品网络销售管理平台责任履行监督检查措施以及法律责任作出了规定。明确疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理
    2022/12/2 10:29:13

    从12月1日起,多个医药新规实施!

    即日起,这些药品禁止网售!
    《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式公布了!国家药监局网站今天(日)发布国家药监局关于发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》的公告。公告如下为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求,保障公众用药安全,国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,现予发布,自年月日起施行。药品网络销售禁止清单(第一版)一政策法规明确禁止销售的药品共九大类疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品医疗机构制剂中药配方颗粒。二其他禁止通过
    2022/12/2 10:01:27

    即日起,这些药品禁止网售!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。