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总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第002号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，太极集团浙江东方制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至太极集团浙江东方制药有限公司绍兴市卧龙路号片剂胶囊剂颗粒剂散剂丸剂水蜜丸水丸浓缩丸微丸年月日年月日

2017/1/19 0:00:01



2021年第三期药品企业风险预警发布 10家药企上榜

近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（年第三期），公开风险指数排名前十的企业，其中第和位为“高度关注企业”，第至位为“重点关注企业”，本期药品企业风险预警提示监测时段为月日至月日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示每月动态更新。一上榜原因分析）吉林省通化博祥药业股份有限公司高度关注企业上榜原因因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，年月，博祥药业产品抽检不合格被多家媒体报道。月日，国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示，标示为博祥药业生产的感冒

2021/4/15 8:57:56



本土医疗器械前进道路艰难需借政策助推

医疗器械行业向来都是医疗行业的主力排头兵，无论是从市场需求上来看还是国际形势医疗器械行业都吸引着大批的参与人员。这点从各大医疗机构的日常就诊情况局可以看出，大多数患者进入医院后所进行的诊疗程序必然会出现各种医疗器械的检查治疗，而各大医疗器械销售场所更是拥有广阔的家庭消费市场，这充分表明了医疗器械市场的独特魅力和吸引力。目前我国国产医疗器械行业经过长期发展也渐成规模和气候，其在市场上也拥有了一定的地位，但是较之国际医疗器械品牌差距还是较大，未来我国国产医疗器械医疗器械要想进一步发展必要直面面对国际

2013/4/5 15:26:19



不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家

不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家是合法召回还是规避监管话题回放年月日，某市食品药品监管局接到药品检验所《不合格药品检验报告书》一份，检验结果显示该市药品批发公司销售的药品性状不符合规定。按《药品质量监督抽验管理规定》要求，该局执法人员及时将《药品检验报告书》送达公司告知了有关复检的事项，并要求该公司按要求暂停销售该批药品，将销售出的药品追回，待处理。现场检查，该批药品还剩有盒，该公司提供购销存等有关资料显示，共购进盒，销售盒，抽验使用盒。年月日，有效申请复检期限已过，该局执法人员到公司拟将剩

2010/9/6 15:41:10



中小医药企业想要市场有门道

纵观医药市场，很多中小医药企业的平均寿命都不长，大多数老板都认为自己是处于弱者的地位，市场宣传等等都不给力。其实，想要抓住市场，还需要多多分析企业自身的问题，才能从根本上解决，才能更好的把握市场。医药招商表示尽管这些中小企业因为行业背景以及成长阶段体制性质不同，其问题也各有不同，但是也存在一些比较共性的问题。一营销创新动力不足由于行业市场竞争过度竞争无序等种种原因导致了不少中小企业的经营状况仍然比较困难。一些生产同类产品的中小企业技术和质量处于同一水平层次它们为了争夺有限的市场不惜竞相压价挑起价

2011/8/9 10:12:05