【处方】穿山甲30g 羌活30g 桃仁30g 肉桂60g 大黄30g 制没药30g 玄参30g 马钱子30g 牛膝30g 赤芍30g 血余炭30g 红花30g 制乳香30g 苦杏仁30g 地黄30g 人工麝香10g 生川乌30g 白芷30g 当归30g 川芎30g 续断30g 【制法】以上二十一味，肉桂、白芷粉碎成细粉与人工麝香配研，过筛，混匀，分装成小瓶或小袋。制乳香、制没药粉碎成细粉，过筛，混匀。穿山甲、地黄、马钱子、桃仁酌予碎断，与食用植物油3750g同置锅内加热至200℃ ，加入酌予碎断的当归等其余十二味，炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠，加入红丹约1700g，搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏，用文火加热熔化后，加入乳香、没药细粉搅匀，分摊于兽皮或布上，即得。 【性状】本品为摊于兽皮或布上的黑膏药和瓶（袋）装的黄棕色药粉，气香。 【鉴别】（1）取药粉1.5g，加乙醚30ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（5﹕2）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取药粉1.0g，加乙醇10ml，冷浸20分钟，时时振摇， 滤过，取滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（3﹕ 2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 【检查】膏药软化点 应为55.0～75.0℃（通则2102）。其他药粉的外观均匀度、装量差异应符合散剂项下的有关规定（通则0115）。 膏药 应符合膏药项下有关的各项规定（通则0186）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定相的弹性石英毛细管柱（柱长为30m，柱内径为 0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度 200℃，保持15分钟，以每分钟25℃的速率升温至250℃，保持10分钟；理论板数按麝香酮峰计算应不低于15000。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取药粉约1.0g，精密称定，精密加入无水乙醇10ml，密塞、振摇，放置1小时，滤过，取续滤液， 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl， 注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g药粉中含麝香酮（C16H30O）不得少于1.2mg。 【功能与主治】活血通络，消肿止痛。用于风湿痹症，关节肿痛，筋骨酸楚，跌打损伤，骨折瘀阻，陈伤隐疼。 【用法与用量】外用。加温软化，将小瓶内的药粉倒在膏药中心，稍加黏合后，贴于患处。每次用1～2贴，3～4天换一次。 【注意】（1）本品含乌头碱、马钱子，应严格在医生指导下使用。（2）心脏病患者慎用。（3）孕妇及皮肤破损处禁用。 【规格】（1）每张膏药净重15g，每小瓶装药粉0.38g （2）每张膏药净重30g，每小瓶装药粉0.38g 【贮藏】密封（药粉），密闭（膏药）。 |
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