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美国药管局将抬高糖尿病新药审批“门槛”

美国食品和药物管理局日发布公告称，型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。美药管局解释说，那些正在研发型糖尿病新药或生物制剂的药厂在申请上市时，必须提供证据证明该药不会增加患者心脏病发作等“心血管事件”的风险。美药管局负责药物评估和研究的官员玛丽帕克斯在新闻公报中说“我们需要更好地了解糖尿病新药的安全性，因此药厂在药物的研发阶段，必须进行更彻底的医学试验，检验药物引发心血管疾病的风险。”据美国媒体的统计数据，目前各大制药商正在研发的糖尿病药

2008/12/24 17:01:47



鼓励促进研发创新 我国儿童用药加速可及

儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动，儿童用药口感设计与评价的技术指导原则儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见日前，一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）主任孔繁圃介绍，年有个儿童用药获得审评通过；今年前个月，儿童

2022/6/29 9:00:35



六部委发文力挺药品流通业 药房湘军或迎春天

月日，商务部发改委财政部人社部卫生计生委食药监总局六部委联合发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》以下简称《通知》。对于该政策的出台，湖南药品流通业内人士日前纷纷发表观点，认为该政策虽然是对六部委系统落实医改任务的要求，但对行业而言属于重大利好，一旦相关政策落地，药房湘军定会乘势而为，热烈拥抱药品零售业发展的春天。现状湖南药品流通行业机遇与挑战并存自商务主管部门成为药品流通行业的管理部门以来，在各级商务主管部门的大力支持下，特别是湖南省政府将药品流通纳入六大千亿产

2014/10/11 9:18:30



天津启动医指通全预约挂号服务平台

月日上午，天津中医一附院在该院的门诊楼大厅，举办了医指通全预约挂号服务平台启动仪式，为该院门诊及国医堂的医师开通了便民预约挂号方式。医指通是国内首个旨在缓解百姓看病难的便民医疗服务平台，其在天津市三级医院已基本实现全覆盖，进一步完善了全市三级医院预约诊疗惠民服务举措，市民今后可直接通过社区卫生服务中心就诊医院现场的医指通自助挂号终端机医指通网站以及统一电话预约平台等多种方式进行预约挂号，并且可方便快捷地预约到多家三级医院的号源，使人民找专家看病更加地方便快捷。据小编了解，天津医指通于年月正式上线

2012/8/16 12:04:20



下滑21.08％！434亿市场遭双重暴击，集采、谈判品种以价换量

年一场突如其来的新冠疫情，改变了人民的生活方式。受疫情影响，常规患者就医数量与医院处方量大幅减少，非疫情药品及医疗物资需求下降。此外，集采及扩围集采医保谈判及国家重点监控合理用药等政策落地执行，导致年一季度中国医疗机构的用药金额呈现大幅度下滑的态势。年一季度重点省市公立医院药品销售金额下滑年一季度是“”集采及“”扩围集采个医保谈判品种含化学药及中成药及个抗肿瘤抗肿瘤品种医保谈判品种和国家重点监控合理用药药品目录等政策的执行期，这些政策给中国医疗机构的用药格局带来了深刻影响。米内网数据显示，年一季

2020/7/1 9:12:41



解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

年月日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》总局令第号，以下简称“新办法”，将于年月日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》原局令第号，以下简称“原办法”同时废止。相较之下，有如下重大政策变化原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。新办法明确经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。新办法明确要求第三类医疗

2014/8/4 11:17:32