本品为二碘化（2-羟基-1,3-亚丙基）双（三甲铵）。按干燥品计算，含C9H24I2N2O不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；暴露空气中渐变黄色。 本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约20mg，加水1ml、三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴，振摇，三氯甲烷层应显玫瑰红色；再加淀粉指示液2滴，水层显蓝色。 （2）取本品约0.1g，置小烧杯中，加10%氢氧化钠溶液2ml，加热即有鱼腥臭，烧杯上覆盖一表面皿，内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴，即缓缓出现淡棕黄色沉淀。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集512图）一致。 【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为5.5～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 游离碘 取本品0.50g，置试管中，加水10ml与淀粉指示液2ml，振摇，不得显蓝色。 氯化物 取本品0.10g，加水5ml、浓氨溶液5ml与硝酸银试液10ml，摇匀，滤过，沉淀用水10ml洗涤，滤液与洗液合并，取半量，加硝酸（1→4）10ml，用水稀释至50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.08%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 重金属 取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解，加铬酸钾指示液1.0ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至出现橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.51mg的C9H24I2N2O。 【类别】眼科用药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】普罗碘铵注射液 |
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